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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)立項(xiàng)臨床調(diào)研工作，包括文獻(xiàn)檢索、歸納總結(jié)、比較分析、結(jié)論與推斷、競(jìng)品分析等，為立項(xiàng)提供一定臨床相關(guān)依據(jù)；
2、負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目的學(xué)術(shù)支持及醫(yī)學(xué)撰寫(xiě)工作，包括文獻(xiàn)檢索、IND 臨床部分申報(bào)資料撰寫(xiě)（包括并不限于臨床研究計(jì)劃、臨床試驗(yàn)方案、研究者手冊(cè)、統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃等）、項(xiàng)目調(diào)研、與專(zhuān)家的溝通與討論、方案設(shè)計(jì)、資料撰寫(xiě)及總結(jié)報(bào)告撰寫(xiě)等相關(guān)工作；
3、具有解讀醫(yī)藥相關(guān)法規(guī)與政策能力；
4、負(fù)責(zé)與其他部門(mén)保持密切溝通，保證項(xiàng)目順利進(jìn)展；
5、其他相關(guān)工作。
任職要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，中醫(yī)學(xué)、中西醫(yī)臨床結(jié)合或臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2、兩年及以上醫(yī)學(xué)崗位相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉臨床試驗(yàn)的流程，了解不良事件、藥物警戒的處理流程；
4、熟悉GCP、ICH-GCP、藥品注冊(cè)管理辦法等法律法規(guī)及政策；
5、熟悉辦公軟件及相關(guān)的項(xiàng)目管理軟件。