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職位描述：
職責(zé)描述：
1、 負(fù)責(zé)進(jìn)行公司質(zhì)量管理體系的認(rèn)證、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)；維持各部門體系的正常運(yùn)行；
2、 協(xié)助部門經(jīng)理組織安排公司的質(zhì)量內(nèi)審工作，核查問題，跟進(jìn)協(xié)調(diào)和落實(shí)糾正預(yù)防措施，推動質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)；
3、 協(xié)助部門經(jīng)理起草，修訂和定期回顧質(zhì)量管理體系相關(guān)文件；
4、 協(xié)助部門經(jīng)理組織安排體系規(guī)定的質(zhì)量意識、質(zhì)量管理理論和實(shí)踐等方面的體系培訓(xùn)與教育；
5、協(xié)助部門經(jīng)理起草、修訂、受控下發(fā)質(zhì)量手冊、程序文件、三級管理文件等質(zhì)量管理體系文件，并督促各部門嚴(yán)格按照文件要求執(zhí)行，同時(shí)對文件的執(zhí)行情況及效果進(jìn)行跟蹤；
6、 參與產(chǎn)品注冊的資料準(zhǔn)備工作，協(xié)調(diào)處理或解決醫(yī)療器械申報(bào)注冊過程中的有關(guān)問題。
任職要求：
1、醫(yī)學(xué)、生物、微生物學(xué)、藥學(xué)、檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)大專或以上學(xué)歷；
2、二類醫(yī)療器械企業(yè)2年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，有相同管理崗位者優(yōu)先；
3、熟悉并掌握iso13485，iso9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)；
4、較強(qiáng)的組織，協(xié)調(diào)和溝通能力;責(zé)任心強(qiáng)，具備團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)和合作精神。