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1. 戰(zhàn)略規(guī)劃與運營管理：
1) 協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)制定科學(xué)的符合全球法規(guī)及臨床要求的新藥研發(fā)戰(zhàn)路計劃；
2) 依據(jù)公司的商業(yè)發(fā)展計劃，提前部署制定臨床藥品生產(chǎn)和商業(yè)化生產(chǎn)所需的工藝開發(fā)策略；
2．技術(shù)管理：
1) 通過制定研發(fā)計劃，管理整個藥學(xué)流程，確保和公司整體的項目規(guī)劃同步；
2) 全面負責工藝開發(fā)研究計劃和管理標準化執(zhí)行流程，完善體系化建設(shè); 監(jiān)控整個流程及執(zhí)行情況；
3) 全面負責先進工藝開發(fā)平臺的構(gòu)建及優(yōu)化，負責公司產(chǎn)品或項目的藥學(xué)研發(fā)工作實施與管理；
3．注冊申報：
1) 負責新藥項目BLA中藥學(xué)有關(guān)的各項工作，對相關(guān)申報資料進行編寫審核，對全套原始記錄的完整性、科學(xué)性、準確性負責;
2) 負責接受藥監(jiān)機構(gòu)的現(xiàn)場核查和資料準備工作，與藥監(jiān)部門等相關(guān)審評機構(gòu)進行溝通;