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職責描述：
1、負責按照法規(guī)要求編制第三、二、一類產品注冊資料(初次、變更、延續(xù))并遞交，全流程跟蹤推進；
2、與第三方檢測單位溝通、跟蹤受檢產品檢測進度及基本問題處理。
3、與公司內部部門溝通跟進產品研發(fā)及樣品制作進度。
4、針對已上市產品，跟蹤法規(guī)文件及國行標要求，初步評估法規(guī)風險并提出維護方案。
5、負責按照法規(guī)要求編制生產許可變更、延續(xù)材料并進行提交。
6、跟蹤監(jiān)管機構要求，針對公司所需必要的其他法規(guī)符合性資料管理(主文檔資料、重大監(jiān)管報告、產品報告等)。
7、跟蹤監(jiān)管要求，梳理并識別公司所需全球主流市場法規(guī)文件、標準，結合需求，提供初步解讀及必要的培訓。
8、完成上級按排的其它臨時性工作。