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崗位職責：1、?根據公司業(yè)務發(fā)展方向，規(guī)劃 NGS相關產品研發(fā)方向，制定項目計劃與預算，建立并完善產品的研發(fā)與生產流程；2、?參與公司產品的預研、立項、開發(fā)、驗證、確認和設計變更過程的控制工作；3、?承擔、參與具體產品的開發(fā)進程，解決產品開發(fā)過程中的技術難點，指導、協助開發(fā)團隊研發(fā)項目的順利實施；4、?負責NGS相關IVD的本地研發(fā)注冊或進口注冊工作，做好注冊全程項目管理，按預定計劃獲得醫(yī)療器械注冊證；5、?依據公司基因檢測產品的戰(zhàn)略規(guī)劃與實施進展，持續(xù)優(yōu)化研發(fā)團隊，監(jiān)督、協助、指導部門的績效評估，負責依據質量管理體系要求建立、完善部門運行管理體系，負責本部門日常管理工作；6、?科研項目的申報與管理，承擔、指導研發(fā)團隊論文、專利等知識產權的產出；7、?完成領導交辦的其他工作。任職要求：1、醫(yī)學或分子生物學專業(yè)，具備扎實的遺傳學功底，博士學歷；2、熟練掌握實時熒光、二代測序等常用的技術平臺，具備深厚的NGS技術專業(yè)功底；3、5年以上基因測序相關分子診斷IVD研發(fā)經驗；4、熟悉IVD相關法律法規(guī)，了解產品注冊流程;5、具備熟練的專利、論文與科研項目撰寫能力;代表性論文或專利3篇或以上。6、擅長自我激勵，注重團隊合作，目標導向，責任心和執(zhí)行力。 職能類別：研發(fā)總監(jiān)/部長/專家 關鍵字：研發(fā)總監(jiān)