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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)公司內(nèi)產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)、外注冊(cè)工作； 2、負(fù)責(zé)收集和研究國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥管理政策、法規(guī)； 3、負(fù)責(zé)審核相關(guān)部門(mén)提交技術(shù)資料的合理性和完整性； 4、負(fù)責(zé)審核報(bào)送產(chǎn)品注冊(cè)資料； 5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的后續(xù)補(bǔ)充申請(qǐng)和再注冊(cè)； 6、與政府相關(guān)部門(mén)保持日常溝通，保障注冊(cè)評(píng)審工作的順利進(jìn)行； 7、負(fù)責(zé)公司內(nèi)部與注冊(cè)相關(guān)的法規(guī)培訓(xùn)。 任職要求 1、至少藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷，有1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；(藥學(xué)、醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)） 2、良好的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力，溝通協(xié)調(diào)能力；（英語(yǔ)6級(jí)） 3、熟悉和掌握國(guó)內(nèi)、外藥品注冊(cè)的有關(guān)規(guī)定。