職位描述
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1、熟練掌握藥品、醫(yī)療器械的法律法規(guī),指導(dǎo)、監(jiān)督法規(guī)的執(zhí)行;2、熟悉ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證,指導(dǎo)子公司質(zhì)量體系有效運(yùn)行;3、按藥品、醫(yī)療器械法律法規(guī)要求,編制質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),優(yōu)化藥品、醫(yī)療器械SPD、互聯(lián)網(wǎng)等新業(yè)務(wù)模式的標(biāo)準(zhǔn)流程;4、熟悉藥品、醫(yī)療器械、零售、物流等各業(yè)態(tài)的質(zhì)量管理,能獨(dú)立處理復(fù)雜問題和突發(fā)事件;5、熟悉藥品和醫(yī)療器械進(jìn)口相關(guān)業(yè)務(wù),掌握MAH及代理人相關(guān)管理要求;6、負(fù)責(zé)指導(dǎo)下屬子公司質(zhì)量管理,評估子公司質(zhì)量管理風(fēng)險(xiǎn)并提出解決方案。任職要求:1、***本科以上學(xué)歷,藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、化學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè);2、具有執(zhí)業(yè)藥師資格或中級專業(yè)職稱;3、至少5年以上從事藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);4、熟練使用WORD、EXCEL、PPT等Office辦公軟件;5、具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力,團(tuán)隊(duì)精神、管理能力,黨員優(yōu)先。
職能類別:醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理
工作地點(diǎn)
地址:上海黃浦區(qū)上海-黃浦區(qū)
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職位發(fā)布者
國藥控股..HR
國藥控股股份有限公司
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制藥·生物工程
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500-999人
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國有企業(yè)
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中山西路1001號
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