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崗位職責(zé)1、負(fù)責(zé)臨床試驗項目的總體管理；2、 配合醫(yī)學(xué)部完成臨床試驗方案的撰寫、復(fù)核和修訂及其研究的其他相關(guān)資料；3、負(fù)責(zé)研發(fā)臨床試驗中各個會議的組織、聯(lián)系或溝通跟進(jìn)；4、制定、撰寫項目管理計劃、監(jiān)查計劃、工作指南/手冊等；5、負(fù)責(zé)與數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計、EDC、CRO/SMO等第三方供應(yīng)商的協(xié)調(diào)工作；6、負(fù)責(zé)研發(fā)臨床試驗過程中的試驗監(jiān)督、檢查和溝通工作；7、跟蹤、了解項目進(jìn)展；協(xié)助監(jiān)查員和其他人員解決項目中遇到的問題和困難；8、審閱和簽署訪視報告；9、管理項目文檔，保證文件的完整、準(zhǔn)確，及時更新；并定期檢查臨床監(jiān)查員的文檔10、定期組織項目會議，向公司管理層匯報進(jìn)度；11、與臨床監(jiān)查員進(jìn)行協(xié)同監(jiān)查，保證的整體研究質(zhì)量；12、負(fù)責(zé)臨床試驗報告的復(fù)核和修訂，負(fù)責(zé)研發(fā)申報資料中臨床部分資料的撰寫和整理；13、完成公司交辦的其他工作。任職要求1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護理學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景；2、有5年以上的臨床研究經(jīng)驗和一定的項目管理經(jīng)驗；3、有較強的溝通協(xié)調(diào)能力和邏輯思維能力；4、責(zé)任心強，工作認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)，能夠吃苦耐勞；5、善于思考，主動開朗，有一定的抗壓能力；6、有良好的分析能力和組織領(lǐng)導(dǎo)能力；7、有良好的英語讀寫能力；8、良好的計算機應(yīng)用能力；9、具有良好的團隊合作精神。 職能類別：臨床監(jiān)查員