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崗位職責(zé)： 1.負責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場巡查工作，現(xiàn)文件情況、記錄填寫情況、設(shè)施設(shè)備運行情況等，確保生產(chǎn)過程符合GMP要求； 2.負責(zé)制定或修訂批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄；負責(zé)制定或修訂生產(chǎn)工藝規(guī)程、操作規(guī)程審核； 3.參與制劑車間相關(guān)變更的填寫，以及實施協(xié)調(diào)工作；參與偏差調(diào)查以及整改工作；參與風(fēng)險評估的編寫；參與自檢過程中發(fā)現(xiàn)的缺陷項整改工作； 4.配合其他部門工作，并完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。 任職要求： 1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)； 2.熟悉車間相關(guān)劑型知識，熟悉相關(guān)法律法規(guī)； 3.具有較強的判斷與決策能力、組織協(xié)調(diào)能力，具有很強的溝通能力、計劃與執(zhí)行能力。