職位描述
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職責(zé)描述:
1、 負(fù)責(zé)公司研發(fā)項(xiàng)目原料藥和中間體的分析方法開發(fā)、驗(yàn)證及藥品穩(wěn)定性研究等相關(guān)工作,協(xié)助部門負(fù)責(zé)人組織研發(fā)日常的相關(guān)分析檢測工作;
2、 起草試驗(yàn)方案、報告等文件,及時檢查和整理試驗(yàn)的原始記錄及相關(guān)文件,保證其真實(shí)性和完整性,負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定、復(fù)核;
3、 熟悉HPLC、GC、UV、LC/MS/MS等儀器的原理結(jié)構(gòu),組織日常實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備的使用和維護(hù)工作,協(xié)助相關(guān)部門解決故障,通過定期保養(yǎng),預(yù)防性維護(hù)等方法對分析儀器進(jìn)行控制和管理;
4、 熟悉質(zhì)量體系規(guī)范化管理要求,參與建設(shè)內(nèi)部管理文件及流程,組織培訓(xùn),確保部門管理的規(guī)范性及科學(xué)性。
任職要求:
1、藥學(xué)、化學(xué)、中藥學(xué)、藥物分析、藥物制劑等專業(yè),碩士及碩士以上至少5年研發(fā)分析和十人以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);(有豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)、學(xué)歷可相應(yīng)放寬)
2、 需有近五年多個原料藥成功申報經(jīng)驗(yàn),包括申報資料的撰寫,注冊核查和發(fā)補(bǔ);
3、 能夠熟練使用高效液相色譜儀、氣相色譜儀、旋光儀等分析與檢測儀器;熟知藥品開發(fā)流程、熟悉藥品注冊法規(guī)和相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則;
4、 能獨(dú)立完成分析方法開發(fā)及驗(yàn)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、穩(wěn)定性考察等工作;
5、 具有良好的英文讀寫能力,能熟練閱讀翻譯相關(guān)英文文獻(xiàn);
6、 具有強(qiáng)烈的工作責(zé)任感和主動學(xué)習(xí)的能力,能承受一定的工作壓力;
7、 具有一定的組織管理能力和較強(qiáng)的溝通能力,具備良好的職業(yè)操守。
工作地點(diǎn):南京市六合區(qū)天圣路22號F棟(從市區(qū)和橋北各地均有班車直達(dá))
工作地點(diǎn)
地址:南京六合區(qū)南京-六合區(qū)南京質(zhì)量技術(shù)檢測中心(天圣路)
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職位發(fā)布者
HR
南京道爾醫(yī)藥科技有限公司
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制藥·生物工程
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21-50人
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公司性質(zhì)未知
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雨花臺區(qū)花神大道21號德迅科技大廈1樓
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應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
2026-04-26 01:03:44
1639人關(guān)注
注:聯(lián)系我時,請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
