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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)設(shè)備驗(yàn)證日常工作； 2、負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的起草、培訓(xùn)、指導(dǎo)、實(shí)施、驗(yàn)證報(bào)告整理； 3、負(fù)責(zé)起草驗(yàn)證主計(jì)劃； 4、組織起草升級(jí)驗(yàn)證相關(guān)SOP； 5、協(xié)助驗(yàn)證主管完成設(shè)備驗(yàn)證相關(guān)管理工作； 6、了解車間設(shè)備維修維護(hù)工作，熟悉車間設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)； 7、根據(jù)車間計(jì)劃安排對(duì)新引進(jìn)設(shè)備進(jìn)行FAT、SAT、首次確認(rèn)（DQ、IQ、OQ、PQ）的開展工作； 8、設(shè)備驗(yàn)證相關(guān)文件的建檔、歸檔； 9、對(duì)驗(yàn)證過程中的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行合理的評(píng)估，并對(duì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果給出評(píng)價(jià)，制定有效的規(guī)避措施； 10、其它臨時(shí)性工作。 任職要求： 1、2年以上相應(yīng)的驗(yàn)證管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。 2、有單抗產(chǎn)品相關(guān)的驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)（工藝驗(yàn)證專員）。熟悉國內(nèi)外法規(guī)和指南對(duì)各類驗(yàn)證的管理要求。 3、單獨(dú)起草過工藝、清潔或QC方法學(xué)驗(yàn)證文件。 4、設(shè)備驗(yàn)證工程師需有相應(yīng)的設(shè)備原理知識(shí)。 職位福利：五險(xiǎn)一金、包吃、包住、帶薪年假、節(jié)日福利、高溫補(bǔ)貼