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崗位職責(zé)：

1. 負(fù)責(zé)對(duì)公司產(chǎn)品上市后的藥物警戒工作的合規(guī)性進(jìn)行管理和指導(dǎo)。

2. 定期公司的藥物警戒體系開(kāi)展審計(jì)，并針對(duì)審計(jì)的缺陷提出整改建議，對(duì)整改情況進(jìn)行追蹤。

3. 與銷(xiāo)售、生產(chǎn)等部門(mén)積極協(xié)同，對(duì)不良事件進(jìn)行適當(dāng)處理、回復(fù)。

4. 建立和完善藥物警戒工作的稽查機(jī)制，定期對(duì)ICSR、PSUR、PVP執(zhí)行等環(huán)節(jié)開(kāi)展稽查。

任職要求：

醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷或中級(jí)及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，三年以上從事藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)歷，熟悉我國(guó)藥物警戒相關(guān)法律和技術(shù)指導(dǎo)原則，具備藥物警戒管理工作的知識(shí)和技能。