職位描述
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崗位職責(zé):1. 獨(dú)立承擔(dān)或帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成API質(zhì)量分析純化研究工作,制定研究計(jì)劃,合理分配資源,及時(shí)追蹤項(xiàng)目進(jìn)度;2. 負(fù)責(zé)開發(fā)和驗(yàn)證分析測試方法,獨(dú)立或者指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)完成分析純化相關(guān)實(shí)驗(yàn),負(fù)責(zé)對分析結(jié)果進(jìn)行匯總、審核,出具相應(yīng)報(bào)告,及時(shí)解決項(xiàng)目質(zhì)量研究中出現(xiàn)的各種問題;3. 為原料藥和藥品制定控制策略和方法,分析數(shù)據(jù),評估結(jié)果,并形成結(jié)論。確保分析數(shù)據(jù)和相關(guān)文檔完全符合數(shù)據(jù)完整性要求。獨(dú)立撰寫項(xiàng)目申報(bào)資料(API質(zhì)量研究部分),編寫/審查/批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)方案、驗(yàn)證報(bào)告、試驗(yàn)方法和技術(shù)備忘錄/報(bào)告;4. 協(xié)助部門完成質(zhì)量分析相關(guān)文檔和管理制度的制定并組織實(shí)施。崗位要求:1. 碩士及以上學(xué)歷,化學(xué)、藥學(xué)和藥物分析等相關(guān)專業(yè)。 2.5年以上藥物分析及質(zhì)量控制相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有創(chuàng)新藥API分析經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。3.能獨(dú)立完成和指導(dǎo)小核酸創(chuàng)新藥的API質(zhì)量分析研究工作。4. 熟悉API開發(fā)的基本指導(dǎo)原則,及分析方法的建立、驗(yàn)證和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定。5. 有扎實(shí)的分析專業(yè)知識(shí)和較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力。
職能類別:生物工程/生物制藥
工作地點(diǎn)
地址:上海浦東新區(qū)哈雷路898號4號樓
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職位發(fā)布者
HR
上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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國內(nèi)上市公司
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上海市太倉路200號上海醫(yī)藥大廈
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碩士
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