應(yīng)屆畢業(yè)生
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職位描述
該職位還未進行加V認(rèn)證，請仔細(xì)了解后再進行投遞！
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)組織編寫新產(chǎn)品及升級產(chǎn)品的產(chǎn)品技術(shù)要求，組織相關(guān)部門準(zhǔn)備檢測所需資料，跟進檢測過程，確保及時取得檢測報告；
2. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊證辦理，組織編寫注冊所需資料，跟進辦理進度，確保及時取得產(chǎn)品注冊證；
3. 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品注冊證管理，及時辦理變更和續(xù)證；
4. 負(fù)責(zé)管理產(chǎn)品的試驗，準(zhǔn)備包括方案、試驗合同等相關(guān)資料，與試驗負(fù)責(zé)人保持聯(lián)系，確保及時取得合格的臨床試驗報告；
5. 與相關(guān)監(jiān)管部門保持良好溝通，確保注冊申報工作順利完成；
6. 定期收集學(xué)習(xí)醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)、政策，保證生產(chǎn)經(jīng)營活動符合相關(guān)法律法規(guī)，充分及時利用各種優(yōu)惠政策。
任職要求：
1. 具備較強的組織協(xié)調(diào)能力和溝通能力；
2. 有較強的文件書寫能力；
3. 醫(yī)療器械注冊檢測、注冊三年以上工作經(jīng)驗；
4. 熟悉開發(fā)資料整理和醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)；
5. 熟悉注冊機構(gòu)和第三方檢測機構(gòu)。
注：聯(lián)系我時，請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：蘇州蘇州高新區(qū)（虎丘區(qū)）蘇州-虎丘區(qū)蘇州科技城
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