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崗位職責： 1、完成藥動學和生物等效性方案的統(tǒng)計設(shè)計，包括樣本量估算； 2、負責制定適用于PK/BE分析的SOP； 3、撰寫PK/BE數(shù)據(jù)核查報告；撰寫PK/BE統(tǒng)計分析計劃和Timeline； 4、PK/PD模型的建立和分析； 5、Winnonlin軟件操作及結(jié)果輸出； 6、負責撰寫和審核PK/BE分析負責的統(tǒng)計報告及其他統(tǒng)計相關(guān)文件； 7、負責團隊人才梯隊建設(shè)，對團隊人員進行綜合培訓(xùn)、培養(yǎng)，提升團隊綜合能力； 8、負責執(zhí)行和安排公司有關(guān)PK/BE分析相關(guān)的其他任務(wù)； 任職要求： 1、統(tǒng)計學、流行病學與衛(wèi)生統(tǒng)計、藥理學專業(yè)碩士及以上學歷，博士優(yōu)先； 2、熟悉ICH E6/GCP 臨床研究相關(guān)的法律法規(guī)； 3、藥理學知識扎實，具有獨立分析問題、解決問題的能力； 4、熟悉使用Winnonlin等統(tǒng)計軟件； 5、3年以上臨床藥理統(tǒng)計分析經(jīng)驗； 6、較好的統(tǒng)籌規(guī)劃，協(xié)調(diào)管理能力，穩(wěn)重細致，具有主動積極的工作態(tài)度，良好的溝通表達能力和團隊合作精神； 7、較強英文資料閱讀和書寫能力。