職位描述
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工作職責:
1、進行質(zhì)量事件業(yè)務(wù)的梳理(公司提供相應(yīng)實踐支持);
2、負責根據(jù)系統(tǒng)工作流在系統(tǒng)中進行配置(公司提供相應(yīng)培訓);
3、負責對配置好的系統(tǒng)進行測試,直至符合用戶需求(公司提供相應(yīng)培訓);
4、負責配合起草QMS的相關(guān)項目文檔(包括驗證文檔);
任職資格:
1、本科及以上;
2、制藥行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗5年以上,制藥企業(yè)QA至少3年以上的工作經(jīng)驗尤佳;
3、熟悉常見制藥企業(yè)質(zhì)量事件的處理流程,如偏差、CAPA、變更、OOS/OOT等;
4、計算機基礎(chǔ)良好,熟練使用Excel,Word,PowerPoint,Visio等辦公軟件;
加分項:
1、參與或承擔過驗證工作(CSV驗證、工藝驗證、清潔驗證、廠房驗證等);
2、熟悉常用的風險分析工具及方法,熟練掌握至少一種風險分析方法。
3、熟悉TrackWise、Veeva、Mastercontrol等QMS軟件。
4、熟悉數(shù)據(jù)庫和IT系統(tǒng)架構(gòu),有參與其他MES/LIMS等GMP系統(tǒng)建設(shè)經(jīng)驗。
工作地點
地址:上海黃浦區(qū)上海瑞金大廈-主樓
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職位發(fā)布者
HR
日立解決方案(中國)有限公司
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電子技術(shù)·半導體·集成電路
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500-999人
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股份制企業(yè)
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東三環(huán)北路3號中遠幸福大廈A座710-711,1505
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