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QMS高級顧問
13000-25000元 上海 應(yīng)屆畢業(yè)生 本科
  • 全勤獎
  • 節(jié)日福利
  • 不加班
  • 周末雙休
日立解決方案(中國)有限公司 最近更新 2337人關(guān)注
職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
工作職責: 1、進行質(zhì)量事件業(yè)務(wù)的梳理(公司提供相應(yīng)實踐支持); 2、負責根據(jù)系統(tǒng)工作流在系統(tǒng)中進行配置(公司提供相應(yīng)培訓); 3、負責對配置好的系統(tǒng)進行測試,直至符合用戶需求(公司提供相應(yīng)培訓); 4、負責配合起草QMS的相關(guān)項目文檔(包括驗證文檔); 任職資格: 1、本科及以上; 2、制藥行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗5年以上,制藥企業(yè)QA至少3年以上的工作經(jīng)驗尤佳; 3、熟悉常見制藥企業(yè)質(zhì)量事件的處理流程,如偏差、CAPA、變更、OOS/OOT等; 4、計算機基礎(chǔ)良好,熟練使用Excel,Word,PowerPoint,Visio等辦公軟件; 加分項: 1、參與或承擔過驗證工作(CSV驗證、工藝驗證、清潔驗證、廠房驗證等); 2、熟悉常用的風險分析工具及方法,熟練掌握至少一種風險分析方法。 3、熟悉TrackWise、Veeva、Mastercontrol等QMS軟件。 4、熟悉數(shù)據(jù)庫和IT系統(tǒng)架構(gòu),有參與其他MES/LIMS等GMP系統(tǒng)建設(shè)經(jīng)驗。
聯(lián)系方式
注:聯(lián)系我時,請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址:上海黃浦區(qū)上海瑞金大廈-主樓
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詳細位置,可以參考上方地址信息
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