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職位信息：

1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊、延續(xù)、變更工作，注冊文檔的編寫、整理，全程跟蹤注冊申報資料申報進(jìn)度，完成產(chǎn)品注冊，與公司內(nèi)部相關(guān)部門的溝通；

2.負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書等注冊檢測文件的編制、收集、合規(guī)性審查，給出審查結(jié)論并組織修訂直至符合法規(guī)要求;

3.負(fù)責(zé)與政府及第三方檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)相關(guān)部門進(jìn)行溝通，確保按時獲得相關(guān)的報告；

4. 研究標(biāo)準(zhǔn)并跟蹤最新醫(yī)療設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)，處理標(biāo)準(zhǔn)符合性相關(guān)問題；

5. 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作內(nèi)容。

任職要求：

1. 醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、機(jī)械類、電氣類或電子類相關(guān)專業(yè)，大學(xué)本科及以上學(xué)歷；

2. 1年及以上CE醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉CFDA醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)注冊流程，有完整有源醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先 ；

3. 熟悉醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)相關(guān)流程和相關(guān)法規(guī)，熟悉省局、國家局二類產(chǎn)品評審流程；

4.有很好的協(xié)調(diào)、溝通語言表達(dá)能力，作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致，責(zé)任心強(qiáng)，具有原則性；

5. 具有醫(yī)療設(shè)備一線研發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；

6.有相關(guān)資源的優(yōu)先。

職位福利：五險一金、績效獎金、餐補(bǔ)、帶薪年假、定期體檢、周末雙休、定期團(tuán)建、節(jié)日福利