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崗位要求：
1.負(fù)責(zé)監(jiān)督和指導(dǎo)研發(fā)實驗室日?；顒?，負(fù)責(zé)組織開展研發(fā)系統(tǒng)相關(guān)文件，包括SOP文件、SMP文件等文件的起草、審核、培訓(xùn)和發(fā)布；
2.負(fù)責(zé)定期檢查藥物研發(fā)過程中的原始記錄和臺賬是否及時、規(guī)范、準(zhǔn)確；
3.負(fù)責(zé)定期組織實驗室儀器、計量器具檢定、校驗及校準(zhǔn)后的確認(rèn)，監(jiān)督設(shè)備、儀器、儀表的定期檢查、維護保養(yǎng)及校驗工作的實施情況；
4.負(fù)責(zé)對研發(fā)實驗方案、報告，方法驗證/確認(rèn)/轉(zhuǎn)移方案、報告的審核，確保相關(guān)方案/報告等的合規(guī)性；
5.對照品和參比制劑的監(jiān)督管理；
6.負(fù)責(zé)組織研發(fā)現(xiàn)場核查及各種資料的現(xiàn)場準(zhǔn)備；
7.確保研發(fā)方質(zhì)量體系符合法規(guī)要求，研發(fā)能力符合項目要求。
任職要求：
1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2.熟悉藥品研發(fā)過程、藥品注冊管理辦法、國內(nèi)外各項技術(shù)指導(dǎo)原則等；
3.具備3年藥品研發(fā)分析崗位、QA崗位工作經(jīng)驗；
4.具有獨立工作能力，注重細(xì)節(jié)，責(zé)任心強具有良好的溝通能力和團隊合作精神。
原標(biāo)題：《質(zhì)量主管（藥學(xué)研究質(zhì)量）》