應(yīng)屆畢業(yè)生
學(xué)歷不限
最近更新
1480人關(guān)注
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證，請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞！
崗位職責(zé)：
1、協(xié)助整理和輸出注冊所需的技術(shù)資料，完成注冊檢驗和注冊過程中的技術(shù)問題處理。
2、主導(dǎo)用戶文檔輸出并制定相應(yīng)的技術(shù)規(guī)范，如使用說明書、標(biāo)簽、快速操作指南、維修手冊等文件。
3、參與研發(fā)樣機(jī)裝配和調(diào)試、系統(tǒng)級BOM表輸出、研發(fā)樣機(jī)（樣品）和物料計劃管理、設(shè)計變更管理等；
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的風(fēng)險管理和問題管理，包括組織風(fēng)險識別活動，編制風(fēng)險管理和問題管理報告等；
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)資料的維護(hù)；
6、完成上級交辦的其他工作；
任職要求：
1、2年以上硬件研發(fā)或器械CRO或第三方檢測機(jī)構(gòu)工作經(jīng)驗，統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，電子、機(jī)電、光學(xué)、自動化、生物醫(yī)學(xué)工程等專業(yè)優(yōu)先。
2、具備較強(qiáng)的技術(shù)文檔撰寫能力，熟悉ISO13485、ISO14971、GB9706.1等法規(guī)要求。
3、有CRO公司注冊工程師工作經(jīng)歷者優(yōu)先。
1、協(xié)助整理和輸出注冊所需的技術(shù)資料，完成注冊檢驗和注冊過程中的技術(shù)問題處理。
2、主導(dǎo)用戶文檔輸出并制定相應(yīng)的技術(shù)規(guī)范，如使用說明書、標(biāo)簽、快速操作指南、維修手冊等文件。
3、參與研發(fā)樣機(jī)裝配和調(diào)試、系統(tǒng)級BOM表輸出、研發(fā)樣機(jī)（樣品）和物料計劃管理、設(shè)計變更管理等；
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的風(fēng)險管理和問題管理，包括組織風(fēng)險識別活動，編制風(fēng)險管理和問題管理報告等；
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)資料的維護(hù)；
6、完成上級交辦的其他工作；
任職要求：
1、2年以上硬件研發(fā)或器械CRO或第三方檢測機(jī)構(gòu)工作經(jīng)驗，統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，電子、機(jī)電、光學(xué)、自動化、生物醫(yī)學(xué)工程等專業(yè)優(yōu)先。
2、具備較強(qiáng)的技術(shù)文檔撰寫能力，熟悉ISO13485、ISO14971、GB9706.1等法規(guī)要求。
3、有CRO公司注冊工程師工作經(jīng)歷者優(yōu)先。
注：聯(lián)系我時，請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：武漢洪山區(qū)武漢市東湖高新技術(shù)開發(fā)區(qū)光谷三路國藥大廈
??
點擊查看地圖
詳細(xì)位置，可以參考上方地址信息
求職提示：用人單位發(fā)布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓(xùn)費、身份證、畢業(yè)證等），均涉嫌違法，請求職者務(wù)必提高警惕。
職位發(fā)布者
BIOP..HR
精微視達(dá)醫(yī)療科技(武漢)有限公司
-
醫(yī)療設(shè)備·器械
-
21-50人
-
公司性質(zhì)未知
-
武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道999號
