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崗位職責(zé)：
1、負責(zé)ICSR的收集、整理、錄入、審閱、遞交及存檔，并對其進行跟蹤和報告；
2、負責(zé)監(jiān)測ICSR的接收，并維護相關(guān)記錄；
3、負責(zé)從藥物安全數(shù)據(jù)庫中導(dǎo)出安全性事件列表，協(xié)助完成一致性核查；
4、協(xié)助撰寫和維護藥物警戒相關(guān)SOP；
5、協(xié)助撰寫撰寫安全性報告（如DSUR、RCP等）和臨床試驗項目相關(guān)文件；
6、協(xié)助維護公司藥物安全數(shù)據(jù)庫；
7、按時完成藥物警戒相關(guān)培訓(xùn)并簽署培訓(xùn)記錄，并及時存檔；
8、協(xié)助藥物警戒相關(guān)工作文件的存檔和維護。
崗位要求:
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、具有1-2年及以上藥物警戒工作經(jīng)驗；
3、了解國內(nèi)外藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)；
3、具有一定的藥物安全數(shù)據(jù)庫和MedDRA詞典使用經(jīng)驗；
4、具有良好的溝通能力和團隊協(xié)作能力。