職位描述
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崗位職責:
1、負責ICSR的收集、整理、錄入、審閱、遞交及存檔,并對其進行跟蹤和報告;
2、負責監(jiān)測ICSR的接收,并維護相關(guān)記錄;
3、負責從藥物安全數(shù)據(jù)庫中導出安全性事件列表,協(xié)助完成一致性核查;
4、協(xié)助撰寫和維護藥物警戒相關(guān)SOP;
5、協(xié)助撰寫撰寫安全性報告(如DSUR、RCP等)和臨床試驗項目相關(guān)文件;
6、協(xié)助維護公司藥物安全數(shù)據(jù)庫;
7、按時完成藥物警戒相關(guān)培訓并簽署培訓記錄,并及時存檔;
8、協(xié)助藥物警戒相關(guān)工作文件的存檔和維護。
崗位要求:
1、醫(yī)學、藥學相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷;
2、具有1-2年及以上藥物警戒工作經(jīng)驗;
3、了解國內(nèi)外藥物警戒相關(guān)法律法規(guī);
3、具有一定的藥物安全數(shù)據(jù)庫和MedDRA詞典使用經(jīng)驗;
4、具有良好的溝通能力和團隊協(xié)作能力。
1、負責ICSR的收集、整理、錄入、審閱、遞交及存檔,并對其進行跟蹤和報告;
2、負責監(jiān)測ICSR的接收,并維護相關(guān)記錄;
3、負責從藥物安全數(shù)據(jù)庫中導出安全性事件列表,協(xié)助完成一致性核查;
4、協(xié)助撰寫和維護藥物警戒相關(guān)SOP;
5、協(xié)助撰寫撰寫安全性報告(如DSUR、RCP等)和臨床試驗項目相關(guān)文件;
6、協(xié)助維護公司藥物安全數(shù)據(jù)庫;
7、按時完成藥物警戒相關(guān)培訓并簽署培訓記錄,并及時存檔;
8、協(xié)助藥物警戒相關(guān)工作文件的存檔和維護。
崗位要求:
1、醫(yī)學、藥學相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷;
2、具有1-2年及以上藥物警戒工作經(jīng)驗;
3、了解國內(nèi)外藥物警戒相關(guān)法律法規(guī);
3、具有一定的藥物安全數(shù)據(jù)庫和MedDRA詞典使用經(jīng)驗;
4、具有良好的溝通能力和團隊協(xié)作能力。
工作地點
地址:南京建鄴區(qū)嘉陵江東街18號國家廣告產(chǎn)業(yè)園3棟711室
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職位發(fā)布者
HR
南京維立志博生物科技有限公司
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制藥·生物工程
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21-50人
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公司性質(zhì)未知
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建鄴區(qū)嘉陵江東街18號3棟711室
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應(yīng)屆畢業(yè)生
學歷不限
2026-04-20 05:23:02
2088人關(guān)注
注:聯(lián)系我時,請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
