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職責描述： 1、作為研發(fā)項目經(jīng)理，承擔擬立項目的立項調(diào)研、組織方案與數(shù)據(jù)審核、資料撰寫、研發(fā)進度管理、過程協(xié)調(diào)等工作； 2、制定藥品研發(fā)計劃，監(jiān)督方案與計劃的執(zhí)行, 確保研發(fā)的進度與質(zhì)量； 3、建立項目的溝通機制，及時組織協(xié)調(diào)解決項目開發(fā)過程的各類問題，確保研究進展符合要求； 4、定期組織項目例會，組織階段性的項目總結(jié)匯報及審評工作，確保研究質(zhì)量符合法規(guī)技術要求； 5、負責過程研究資料的管理，承擔注冊申報資料的撰寫或?qū)徍耍? 6、不定期組織對研發(fā)部門的稽查工作； 7、上級交辦的其他工作。 任職要求： 1、藥學、化學及相關專業(yè)本科及以上學歷，從事化學藥品藥學開發(fā)3年以上或具備藥品項目管理工作經(jīng)驗； 2、熟悉仿制藥的注冊申報流程，掌握仿制藥的技術審評法規(guī)要求，具有化學藥品質(zhì)量研究或工藝研究經(jīng)驗者優(yōu)先； 3、具備較強的溝通協(xié)調(diào)能力，工作積極主動，責任心強； 4、歡迎從事過多年藥品研發(fā)的技術研發(fā)者（制劑、分析研發(fā)人員或注冊人員）轉(zhuǎn)崗應聘此藥品開發(fā)項目經(jīng)理崗位。