職位描述
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崗位職責:
1、根據醫(yī)療器械行業(yè)要求,組織制定公司質量管理的各項制度;
2、負責質量管理體系運行維護的整體協(xié)調工作,監(jiān)督管理體系運行過程中問題的改善;
3、負責醫(yī)療器械產品在生產過程中質量的管理和控制;
4、按照研發(fā)中心的產品和原料要求,編制原料的進貨檢驗指導書和產品的出廠檢驗指導書;
6、制定部門年度檢驗/試驗設備的計劃并推進實施;
7、負責對QC出具的各類檢驗試驗報告進行審核;
8、負責做好協(xié)助公司外部審核前的準備工作及審核過程中的協(xié)調應對工作,以及監(jiān)督檢查和內外部審核中發(fā)現的不符合項的追蹤、整改工作;
9、制定員工的培訓計劃,完成公司的安排的培訓任務。
任職要求:
1、本科以上學歷,35-45歲,至少5年以上醫(yī)藥行業(yè)或醫(yī)療器械直屬部門負責人管理工作經驗;
2、熟練掌握ISO13485、質量管理基本理論知識、醫(yī)療器械相關法規(guī)及相關規(guī)定、產品注冊流程、企業(yè)質量管理、質量體系專業(yè)知識等;
3、熟練運用質量管理知識和工具,有相關工作經驗者優(yōu)先。
工作地點
地址:杭州蕭山區(qū)杭州-蕭山區(qū)華運大廈
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杭州
應屆畢業(yè)生
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