職位描述
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一、工作內(nèi)容:
1.負(fù)責(zé)協(xié)助江西司太立質(zhì)量體系的建立與完善,落實(shí)相關(guān)工作,達(dá)到公司質(zhì)量方針和目標(biāo),按要求開展生產(chǎn)過程的質(zhì)量管理工作;
2.負(fù)責(zé)落實(shí)質(zhì)量方面的制度、文件規(guī)范工作;
3.負(fù)責(zé)組織質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng);
4.協(xié)助質(zhì)量總監(jiān)建立質(zhì)量保證體系,并負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行,確?;顒?dòng)合規(guī)、及時(shí);
5.負(fù)責(zé)組織質(zhì)量體系自檢;
6.負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理部完成客戶質(zhì)量審計(jì)接待及后續(xù)整改;
7.負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理及時(shí)完成客戶投訴、退貨及藥品不良反應(yīng)的處理工作;
8.負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理完成偏差、OOS調(diào)查處理工作;
9.負(fù)責(zé)組織質(zhì)量方面的制度、文件、現(xiàn)場的監(jiān)督檢查;并組織按時(shí)完成質(zhì)量月報(bào)和產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧,以及對生產(chǎn)車間產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)的考核;
10.負(fù)責(zé)組織完成年度驗(yàn)證主計(jì)劃和年度驗(yàn)證總結(jié);
11.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系相關(guān)的文件、申請、方案、報(bào)告、計(jì)劃、總結(jié)的審核;
12.參與技術(shù)部門與注冊有關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)移;審核與注冊有關(guān)產(chǎn)品的中試、工藝驗(yàn)證報(bào)告;
二、要求
本科及以上,藥學(xué)或化學(xué)相關(guān)專業(yè);有5年以上中間體/原料藥質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)豐富,現(xiàn)場質(zhì)量管理較強(qiáng)
工作地點(diǎn)
地址:宜春樟樹市宜春樟樹市鹽化基地
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職位發(fā)布者
趙林林HR
道一(天津)企業(yè)管理咨詢有限公司
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專業(yè)服務(wù)
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100-199人
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