應屆畢業(yè)生
學歷不限
2026-05-04 22:00:20
1271人關注任職要求：
2、具有醫(yī)藥相關行業(yè)五年以上QC團隊管理經驗。熟悉中國藥典、GMP、FDA、EuGMP、BP法規(guī)，了解產品注冊。
3、熟悉QC各類分析儀器，能熟練編制分析方法與報告；能夠獨立完成QC體系文件、OOS等；
4、具有優(yōu)秀的組織、協(xié)調、執(zhí)行、學習能力。
崗位描述：
負責QC實驗室日常管理工作，項目跟蹤執(zhí)行工作，SOP和各項規(guī)范制度的制定和修訂管理，產品分析方法開發(fā)和復核，各類檢驗記錄及報告的審核。
工作職責與任務：
1、根據(jù)公司要求，制定本部門的年度工作計劃，并組織實施；
2、根據(jù)GMP管理規(guī)范及藥品監(jiān)督管理部門對產品質量檢驗的要求，結合本公司生產實際和產品特點制訂企業(yè)質量檢驗的各項規(guī)章制度，并組織實施、檢查和落實考核；
3、按照藥品監(jiān)督管理部門制定的產品質量標準和企業(yè)制訂的產品質量內控標準，制訂和修訂物料及產品質量檢驗規(guī)程，做好原料、輔料、中間產品、成品及包裝材料各個環(huán)節(jié)產品質量的檢驗工作，把好產品實物質量關；
4、做好產品留樣觀察及穩(wěn)定性考察工作；
5、負責做好企業(yè)各級質量檢驗人員的業(yè)務技能指導、帶教、培訓工作，不斷促進企業(yè)各級質量檢驗隊伍的業(yè)務素質和企業(yè)各級質量檢驗水平的能級的提高；
6、負責質量檢驗實驗室安全運行，確保實驗室儀器設備能夠正常運行；
7、參與產品質量事故、與質量有關的投訴調查及產品退貨相關的質量檢驗工作；對于檢驗過程中發(fā)生的異?，F(xiàn)象應及時向質量部通報并協(xié)助查找原因；
8、參與企業(yè)GMP認證工作，參與并支持生產工藝驗證、清潔驗證和環(huán)境監(jiān)測工作
9、做好質量標準制訂和提高工作、新產品質檢方法的復核工作，參與產品自建質控方法的各類驗證工作；
10、完成公司及領導交代其他相關任務。
職位福利：績效獎金、加班補助、餐補、帶薪年假、補充醫(yī)療保險、定期體檢、
注：聯(lián)系我時，請說是在江蘇人才網上看到的。
求職提示：用人單位發(fā)布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業(yè)證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
-
制藥·生物工程
-
200-499人
-
公司性質未知
-
上海浦東新區(qū)川沙路6999號b區(qū)10號樓
