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工作內(nèi)容：
-負(fù)責(zé)部門技術(shù)文件的起草、修訂，并按GMP要求完成驗(yàn)證工作。
-協(xié)助車間解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的技術(shù)問題。
-按要求完成生產(chǎn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計和分析。
-協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)完成生產(chǎn)資質(zhì)的維護(hù)及報備系統(tǒng)的信息報備。
-負(fù)責(zé)收集、分析與公司各專業(yè)相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、政策文件及最新政策動態(tài)，并組織相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)學(xué)習(xí)。
-負(fù)責(zé)收集各主管部門下發(fā)的通知，并及時向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報。如需提交資料的，還需負(fù)責(zé)資料的起草、收集、整理，并進(jìn)行上報。

職位要求：
-本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)。
-5年以上藥廠或保健食品廠生產(chǎn)技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)，2年以上生產(chǎn)資質(zhì)維護(hù)與系統(tǒng)報備工作經(jīng)驗(yàn)。
-熟悉口服固體、液體制劑工藝。
-熟悉相關(guān)生產(chǎn)資質(zhì)申請與維護(hù)的工作要求與流程，熟悉各專業(yè)報備系統(tǒng)的操作。
-能熟練運(yùn)用office辦公軟件。
-具有較強(qiáng)的理解能力，內(nèi)外部協(xié)調(diào)溝通能力、文字表達(dá)能力、工作條理性強(qiáng)，責(zé)任心強(qiáng)，學(xué)習(xí)能力強(qiáng),具有一定的申報材料編寫能力。