職位描述
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職責(zé)描述:
1、根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略,擬定創(chuàng)新藥產(chǎn)品研發(fā)計劃,負責(zé)主導(dǎo)編制研發(fā)體系費用預(yù)、決算并監(jiān)督實施,有效控制生產(chǎn)、研發(fā)費用;
2、負責(zé)主導(dǎo)公司創(chuàng)新藥產(chǎn)品的調(diào)研、設(shè)計、研發(fā)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、注冊及上市事項;
3、負責(zé)臨床前研究方案的制定與實施,包括原材料研究,工藝體系優(yōu)化、分析性能評估,穩(wěn)定性研究等;跟蹤臨床試驗進度,并撰寫臨床研究報告;
4、負責(zé)研發(fā)產(chǎn)品的研發(fā)體系文件、質(zhì)量管理文件和注冊產(chǎn)品文件的管理,參與產(chǎn)品的注冊申報。
5、負責(zé)轉(zhuǎn)產(chǎn)方案的制定和實施,生產(chǎn)工藝流程、工藝設(shè)備及GMP流程管理;
6、負責(zé)組織實施創(chuàng)新藥研發(fā)及技術(shù)改進工作,協(xié)調(diào)解決研發(fā)團隊遇到的技術(shù)難題;
7、負責(zé)協(xié)助對技術(shù)團隊的建設(shè)、培訓(xùn)和管理工作,對技術(shù)各相關(guān)部門的團隊協(xié)作作統(tǒng)籌安排及管理;
任職要求:
分子生物學(xué)、藥物化學(xué)、有機化學(xué)等相關(guān)專業(yè),211或985博士學(xué)歷;
1、具有10年及以上創(chuàng)新藥產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗;
2、具有3年及以上創(chuàng)新藥注冊及轉(zhuǎn)產(chǎn)相關(guān)工作經(jīng)驗;
3、具有2個及以上創(chuàng)新藥研發(fā)成功注冊經(jīng)驗
4、熟練掌握靶點調(diào)研,結(jié)構(gòu)設(shè)計,化合物合成,藥理數(shù)據(jù)分析,有豐富的從0-1研發(fā)經(jīng)驗,產(chǎn)品優(yōu)化、改進經(jīng)驗,有產(chǎn)品商業(yè)化閉環(huán)經(jīng)驗。
工作地點
地址:武漢洪山區(qū)武漢-洪山區(qū)馬應(yīng)龍藥業(yè)集團股份有限公司
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職位發(fā)布者
HR
馬應(yīng)龍藥業(yè)集團股份有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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公司性質(zhì)未知
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武昌南湖周家灣100號
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