應(yīng)屆畢業(yè)生
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職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證，請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞！
崗位職責(zé)：
1、熟練掌握ISO 13485及國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則中對研發(fā)DHF，DMR，DHR的要求；
2、熟練掌握并能審核DMR及DHR的追溯性及邏輯性要求，能夠從技術(shù)執(zhí)行角度對工藝可執(zhí)行性以及與技術(shù)要求對應(yīng)關(guān)系進(jìn)行分析；
3、基本掌握并能審核與研發(fā)開發(fā)文檔的技術(shù)法規(guī)框架，包括但不限于：醫(yī)療器械軟件，可用性，網(wǎng)絡(luò)安全，功能安全，風(fēng)險(xiǎn)管理；
4 、持續(xù)改進(jìn)優(yōu)化研發(fā)開發(fā)流程及工作方法，并能在新的技術(shù)法規(guī)框架發(fā)布或更新后，對新要求進(jìn)行轉(zhuǎn)化；
任職要求：
1、本科以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程師，計(jì)算機(jī)、電子信息，英語等專業(yè)；
2、3年以上工作經(jīng)驗(yàn) 熟悉醫(yī)療器械行業(yè)流程， 有一定的框架性法規(guī)轉(zhuǎn)化經(jīng)驗(yàn)者，英文四級以上。
注：聯(lián)系我時(shí)，請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址：深圳南山區(qū)深圳-南山區(qū)軍威物業(yè)15棟1樓
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職位發(fā)布者
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