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1. 承擔(dān)理化項(xiàng)目檢測(cè)：中間過(guò)程、原液和成品放行、工藝表征、穩(wěn)定性考察等項(xiàng)目相關(guān)的理化檢項(xiàng)，包括：含量、純度、鑒別、殘留雜質(zhì)檢測(cè)；
2. 承擔(dān)項(xiàng)目相關(guān)理化檢項(xiàng)的方法轉(zhuǎn)移、確認(rèn)和驗(yàn)證；
3. 負(fù)責(zé)對(duì)照品制備、標(biāo)定和再評(píng)估；
4. 負(fù)責(zé)參比品、中間過(guò)程、原液、成品穩(wěn)定性考察；
5. 參與構(gòu)建相關(guān)質(zhì)量控制體系：中控、原液和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、理化方法、儀器設(shè)備操作等文件制定與維護(hù)；
6. 參與QC樣品與留樣管理流程的實(shí)施，開(kāi)展檢測(cè)用樣品接收、分樣、分發(fā)、留樣、處理等流程；
7. 參與項(xiàng)目質(zhì)量控制數(shù)據(jù)、圖譜收集和總結(jié)；
8. 按照GMP相關(guān)規(guī)定，參與QC實(shí)驗(yàn)室其他業(yè)務(wù)流程實(shí)施，包括：數(shù)據(jù)管理、溶液試劑管理、對(duì)照品管理、偏差調(diào)查等，并指導(dǎo)相關(guān)規(guī)程的實(shí)施；
9. 承擔(dān)對(duì)理化檢測(cè)用平臺(tái)建設(shè)和維護(hù)；
10. 公司和領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作內(nèi)容。
任職要求：
1. 藥學(xué)、生物、藥物分析等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科學(xué)歷，5年以上蛋白類(lèi)項(xiàng)目QC相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2. 熟悉大分子藥物理化分析及相關(guān)儀器操作，能夠按照SOP開(kāi)展相關(guān)檢測(cè)，可獨(dú)立開(kāi)展分析方法轉(zhuǎn)移和驗(yàn)證；
3. 熟練掌握ICH、USP、Chp、EP法規(guī)及生物制品相關(guān)指導(dǎo)原則；
4. 具有一定英文讀寫(xiě)能力，能夠撰寫(xiě)相關(guān)質(zhì)量文件；
5. 熟悉 QC實(shí)驗(yàn)室管理制度，包括樣品管理、實(shí)驗(yàn)記錄和報(bào)告管理、實(shí)驗(yàn)室偏差調(diào)查等流程，參與實(shí)驗(yàn)室流程體系搭建；
6. 具有良好的團(tuán)隊(duì)意識(shí)，嚴(yán)謹(jǐn)思維，積極向上的心態(tài)。