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1、追蹤國家藥品管理的法規(guī)動態(tài)、行業(yè)發(fā)展動態(tài),提出建議,為高層決策提供依據(jù)；
2、負責(zé)貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī),不斷完善公司藥品生產(chǎn)、研發(fā)的質(zhì)量管理體系,并進行有效監(jiān)控,確保其高效運作；
3、主持制定質(zhì)量系統(tǒng)年度工作計劃,并督導(dǎo)GMP認(rèn)證,質(zhì)量持續(xù)改進、驗證管理、自檢、質(zhì)量管理培訓(xùn)等重點工作,組織召開公司技術(shù)質(zhì)量會議,分析各種質(zhì)量問題并監(jiān)督整改；
4、迎接客戶審計和藥監(jiān)部門的各種檢查,并對審計、檢查中發(fā)現(xiàn)的問題采取有效的整改措施；
5、做好與生產(chǎn)、采購、倉儲、發(fā)貨等部門的橫向聯(lián)系與溝通工作；
6、負責(zé)與藥品監(jiān)督管理部門進行交流和協(xié)調(diào),為公司發(fā)展創(chuàng)造良好的外部環(huán)境；
7、從系統(tǒng)的角度研究人、機、料、法、環(huán)等生產(chǎn)質(zhì)量管理的關(guān)鍵要素,開展質(zhì)量風(fēng)險管理；
8、做好質(zhì)量人員的培訓(xùn)管理工作。

任職要求：
1、30-45歲，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷，醫(yī)藥企業(yè)或生物企業(yè)背景；
2、base在蘇州或附近城市（長三角江浙滬）為佳；
3、具備生產(chǎn)或生產(chǎn)管理相關(guān)工作經(jīng)驗，5年以上藥企QA質(zhì)量管理經(jīng)驗，有中藥QA或質(zhì)量管理經(jīng)驗為佳；
4、有GMP等各項質(zhì)量檢查的管理和組織能力，熟悉藥品生產(chǎn)工藝、流程,參與過GMP認(rèn)證、現(xiàn)場核查工作，熟悉國家藥品管理的相關(guān)法律法規(guī),能正確理解、掌握和實施藥品GMP有關(guān)規(guī)定；
5、具有優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)能力、判斷與決策能力、計劃與執(zhí)行能力，遵紀(jì)守法、堅持原則、實事求是、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，具有良好的溝通協(xié)調(diào)和組織能力。