1.從技術(shù)角度維護實驗室的正常運作,包括人員日常異常情況的解決、實驗室技術(shù)難題的解決、檢測數(shù)據(jù)收集與趨勢分析、人員崗位培訓(xùn)等。
2.負(fù)責(zé)管轄范圍內(nèi)文件的起草,包括儀器SOP、分析方法的測試標(biāo)準(zhǔn),能夠帶領(lǐng)團隊完成方法學(xué)驗證、方法學(xué)確認(rèn)及方法轉(zhuǎn)移等驗證類工作。
3.熟悉EP、USP、CP中儀器分析實驗室常規(guī)分析技術(shù),包括液相色譜HPLC,氣相色譜GC、離子色譜IC等精密儀器的分析及操作。
4. 能夠組織完成實驗室偏差、OOS/OOT/OOE的調(diào)查工作,并制定完整的糾正預(yù)防措施。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,5年以上工作經(jīng)驗,其中2年以上管理經(jīng)驗者優(yōu)先;
2.具備實驗室方法學(xué)驗證、方法學(xué)確認(rèn)及方法轉(zhuǎn)移經(jīng)歷,熟悉并理解各驗證項目考察的目的和實驗設(shè)計邏輯。
3.藥企GMP工作背景,GMP意識良好,行為規(guī)范。
4.對于質(zhì)量活動的分析調(diào)查(偏差,OOS/OOT/OOE)有豐富的經(jīng)驗,實驗思路清晰,工作高效;擅長數(shù)據(jù)分析,對異常數(shù)據(jù)及時識別。
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓(xùn)費、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務(wù)必提高警惕。
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制藥·生物工程
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500-999人
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