應屆畢業(yè)生
碩士
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
職責描述：
①負責醫(yī)療器械注冊、備案工作。負責國內醫(yī)療器械注冊文檔的審核整理及提交，包括產品設計開發(fā)文檔、產品技術文件、質量體系相關文檔等?，完成產品上市前的注冊申報、變更注冊及延續(xù)注冊等工作。?
②負責醫(yī)療器械法規(guī)收集、整理及解讀。收集整理國內國際相關法規(guī)、產品標準或技術資料，及時跟蹤解讀，支持協(xié)助前端研發(fā)工作。
③負責醫(yī)療器械上市前后的法規(guī)問題處理?。協(xié)調解決申報過程中遇到的問題及已上市產品在使用過程中存在的與注冊法規(guī)相關的事宜。?
④負責醫(yī)療器械質量體系建設及維護?。組織建設質量體系文件，按法規(guī)要求及組織流程變化及時進行變更和維護，監(jiān)督、核查體系文件執(zhí)行情況。
⑤負責其他和注冊、體系相關工作或部門交辦的其他工作?。
任職要求：
①211院校統(tǒng)招碩士及以上學歷，醫(yī)藥、機械、化工相關專業(yè)；
②3年以上醫(yī)療器械研發(fā)、注冊工作經驗或有醫(yī)療器械咨詢企業(yè)咨詢工作經歷；
③熟練操作Office辦公軟件，具備較強的文字編輯能力，文獻檢索能力，學習能力強，有獨立思考能力?。
④熟悉醫(yī)療器械法規(guī)、注冊申報程序、流程和各個環(huán)節(jié)，以及注冊申報材料的要求，能夠獨立完成注冊相關工作。?
注：聯(lián)系我時，請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：武漢洪山區(qū)武漢-洪山區(qū)馬應龍藥業(yè)集團股份有限公司
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職位發(fā)布者
HR
馬應龍藥業(yè)集團股份有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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公司性質未知
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武昌南湖周家灣100號
