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崗位要求：
1.負責無菌醫(yī)療器械研發(fā)項目的計劃和實施，主導(dǎo)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計、工藝評估、產(chǎn)品性能評價，風(fēng)險分析 。
2.負責產(chǎn)品完整生命周期內(nèi)設(shè)計風(fēng)險識別、管控及驗證。
3負責全新產(chǎn)產(chǎn)品概念實現(xiàn)到立項，原樣制作，用戶調(diào)研等工作。
4.負責產(chǎn)上市前后臨床性能確認及優(yōu)化改進。
5.負責設(shè)計驗證和確認實驗平臺的搭建，新方法開發(fā)與驗證等工作;負責產(chǎn)品開發(fā)DHF文件的編制和交付。
關(guān)鍵技能要求工作經(jīng)歷要求
1.熟悉醫(yī)療行業(yè)常用材料知識、加工方式(含注塑) 。
2.熟練使用Solidworks、CAD等3D及2D軟件;
3.英文讀寫能力熟練，能夠閱讀英文文獻。
4.無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品完整生命周期的開發(fā)經(jīng)驗;
5.擁有至少熟悉無菌醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)體系要求及法律法規(guī);
6.具備良好的學(xué)習(xí)和創(chuàng)新能力。
7.良好的團隊合作，溝通能力執(zhí)行能力強、工作積極主動，具有強烈的責任意識，