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崗位涉及外派
崗位職責(zé)
1.完成日常無(wú)菌/非無(wú)菌制劑產(chǎn)品質(zhì)量管理工作，包括現(xiàn)場(chǎng)巡查、中間產(chǎn)品放行、批記錄審核、環(huán)境監(jiān)測(cè)、GMP實(shí)施內(nèi)審、文件管理、驗(yàn)證審核等，確保質(zhì)量管理工作可以如期規(guī)范完成，可隨時(shí)接受官方檢查或?qū)徲?jì);
2.參與日常質(zhì)量事件的信息收集、匯總、反饋、分析、評(píng)估，包括偏差控制、變更管理、超標(biāo)管理、投訴管理、驗(yàn)證管理等
3.協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人完成各類(lèi)時(shí)事件的評(píng)估，保證出廠產(chǎn)品質(zhì)量可控。
崗位要求
1、醫(yī)藥類(lèi)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，具備GMP相關(guān)知識(shí)、產(chǎn)品檢驗(yàn)相關(guān)知識(shí)、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)、企業(yè)管理等方面的知識(shí);
2、5年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有加工監(jiān)督經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
3、熟悉口服固體制劑、凍干粉針劑的生產(chǎn)和質(zhì)量管理要求，具備FDA、歐盟認(rèn)證檢查相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮: