應(yīng)屆畢業(yè)生
碩士
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
職責描述：
1. 輔助支持藥物整體開發(fā)策略，包括策略的可行性、采用定量方法評估開發(fā)策略科學性等。
2. 協(xié)助公司立項評估，給出統(tǒng)計建議。
3. 負責臨床試驗方案統(tǒng)計部分的設(shè)計和撰寫。
4. 負責統(tǒng)計分析計劃、統(tǒng)計分析報告、數(shù)據(jù)審核報告人群劃分決議等統(tǒng)計相關(guān)文件的撰寫。
5. 負責完成跨部門文件的審核，如病例報告表、臨床總結(jié)報告、醫(yī)學監(jiān)察計劃等。
6. 負責完成隨機化與盲法實施的工作。
7. 負責統(tǒng)計相關(guān)SOP的撰寫、更新、維護。
8. 解讀統(tǒng)計分析結(jié)果，為研究團隊提供統(tǒng)計學解釋和建議。
9. 熟悉中國新藥臨床開發(fā)的基本流程和生物統(tǒng)計相關(guān)法規(guī)指南。
10. 熟悉統(tǒng)計學及流行病學知識，各種臨床試驗設(shè)計，樣本量計算，隨機及盲法實施方法，數(shù)學建模方法及優(yōu)化措施。
11. 了解臨床藥理學相關(guān)知識，包括藥代動力學、藥效動力學、定量藥理學知識等。
12. 熟悉先進的統(tǒng)計方法和模型，如混合效應(yīng)模型、廣義線性模型、生存分析等。
13. 熟悉統(tǒng)計分析相關(guān)工具的使用及編程：SAS/R/Phython、PASS/nQuery/EAST。
14. 熟悉CDISC標準，如SDTM/ADaM等。
15. 熟悉全球藥物信息查詢常用網(wǎng)站和國內(nèi)外文獻數(shù)據(jù)庫的檢索方法。
16. 熟練使用計算機操作辦公軟件。
17. 參與培訓(xùn)計劃，包括定期統(tǒng)計團隊專業(yè)性的提升、與臨床中心分享統(tǒng)計相關(guān)課題等。
任職要求：
1.碩士及以上學歷，且臨床相關(guān)工作經(jīng)驗≥3年；博士可適當放寬工作經(jīng)驗要求。
2.生物統(tǒng)計學，流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計學，公共衛(wèi)生，統(tǒng)計學，數(shù)學等相關(guān)專業(yè)。
3.英語4級及以上，熟練的英語聽說讀寫能力，有海外學習經(jīng)歷者優(yōu)先。
4.具備良好的溝通和協(xié)作能力，能夠與研究團隊和利益相關(guān)者進行有效的溝通和交流。具備快速學習和不斷學習的能力，能夠跟進統(tǒng)計學和相關(guān)領(lǐng)域的最新發(fā)展。
注：聯(lián)系我時，請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：北京朝陽區(qū)北京-朝陽區(qū)北京市朝陽區(qū)東三環(huán)中路39號建外SOHO西區(qū)16號樓1103
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