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崗位職責(zé)：

1.組織制定并監(jiān)督執(zhí)行進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)；

2.確定檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)方法、放行流程等，并根據(jù)需要進(jìn)行測(cè)試工裝夾具設(shè)計(jì)策劃及驗(yàn)收；

3.支持生產(chǎn)、工藝、采購(gòu)等職能完成相關(guān)活動(dòng)，如工藝過程確認(rèn)等；

4.保證生產(chǎn)過程符合規(guī)范及產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求工作；

5.負(fù)責(zé)質(zhì)量異常的處理與追蹤，質(zhì)量不良原因分析與報(bào)告，以及對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行日常巡查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，并落實(shí)跟蹤糾正或預(yù)防；

6.監(jiān)視測(cè)量設(shè)備的選型，維護(hù)，計(jì)量，校準(zhǔn)。

任職要求：

1.擁有心血管產(chǎn)品全項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)或其他三類介入醫(yī)療產(chǎn)品兩個(gè)以上項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)；

2.擁有ISO13485-2016/GB42061-2022內(nèi)審員資格證，并有實(shí)際審核經(jīng)驗(yàn)；

3.能主導(dǎo)器械機(jī)械性能、滅菌、加速老化等驗(yàn)證；

4.能主導(dǎo)產(chǎn)品試生產(chǎn)、過程、工藝等驗(yàn)證；

5.具能主導(dǎo)設(shè)備IQ/OQ/PQ等驗(yàn)證；

6.能編制產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)文件、記錄等。

福利待遇：五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、免費(fèi)午餐，高溫補(bǔ)貼，帶薪年假、生日禮金、過節(jié)禮品、年度體檢、團(tuán)建等