應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
最近更新
2776人關(guān)注
職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
工作職責:
671. 確保GMP合規(guī)：監(jiān)督企業(yè)符合中國GMP、PIC/S等法規(guī)要求，主導藥監(jiān)檢查應(yīng)對；
672. 質(zhì)量體系管理：建立并維護偏差、CAPA、變更控制、OOS等質(zhì)量體系流程；
673. 產(chǎn)品放行審批：審核批生產(chǎn)記錄與檢驗數(shù)據(jù)，對片劑/膠囊等產(chǎn)品給出放行意見；
674. 驗證管理：組織各部門進行生產(chǎn)工藝、清潔、設(shè)備等驗證及持續(xù)確認；
675. 供應(yīng)商質(zhì)量管理：組織審核原輔料、包材供應(yīng)商資質(zhì)，管理供應(yīng)商審計及物料質(zhì)量風險；
676. 偏差與投訴處理：參與調(diào)查生產(chǎn)偏差、客戶投訴，并閉環(huán)整改；
677. 質(zhì)量風險管理（QRM）67：識別口服固體制劑特有風險，并制定控制措施；
678. 數(shù)據(jù)完整性保障：確保生產(chǎn)、檢驗數(shù)據(jù)（如電子批記錄、HPLC數(shù)據(jù)）符合ALCOA 原則；
679. 團隊培訓與考核：組織GMP、SOP及專業(yè)技術(shù)培訓，提升QA團隊能力水平；
6710. 持續(xù)改進質(zhì)量文化：推動質(zhì)量目標達成，減少人為差錯、降低偏差發(fā)生率。
任職資格:
1. 統(tǒng)招本科及以上學歷，醫(yī)藥、化工、生物類等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，有執(zhí)業(yè)藥師、英文較好或有國際認證經(jīng)驗者優(yōu)先；
2. 具有五年以上大中型制藥企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、驗證管理等實踐經(jīng)驗，并接受過藥品法規(guī)培訓、GMP培訓、生產(chǎn)質(zhì)量管理培訓和質(zhì)量授權(quán)人等相關(guān)培訓；
3. 對口服固體制劑的工藝流程和質(zhì)量要求較為熟悉，能夠及時有效地發(fā)現(xiàn)并解決與質(zhì)量相關(guān)的問題，有外資制藥企業(yè)工作經(jīng)歷者優(yōu)先；
4. 熟悉國家及地方相關(guān)的藥品管理法律法規(guī)，在國內(nèi)GMP所屬的質(zhì)量體系管理規(guī)范方面具有扎實的知識、實踐、認證管理經(jīng)驗。熟悉偏差、變更、驗證、風險管理和文件系統(tǒng)管理等；
5. 能熟練使用辦公軟件，有較強的團隊管理能力、良好的閱讀和寫作能力，具備獨立分析問題和解決問題的能力，良好的組織協(xié)調(diào)溝通能力。
工作地點：四川省資陽市安岳縣
公司提供免費的住宿、免費的班車（往返成都-安岳、重慶-安岳）
671. 確保GMP合規(guī)：監(jiān)督企業(yè)符合中國GMP、PIC/S等法規(guī)要求，主導藥監(jiān)檢查應(yīng)對；
672. 質(zhì)量體系管理：建立并維護偏差、CAPA、變更控制、OOS等質(zhì)量體系流程；
673. 產(chǎn)品放行審批：審核批生產(chǎn)記錄與檢驗數(shù)據(jù)，對片劑/膠囊等產(chǎn)品給出放行意見；
674. 驗證管理：組織各部門進行生產(chǎn)工藝、清潔、設(shè)備等驗證及持續(xù)確認；
675. 供應(yīng)商質(zhì)量管理：組織審核原輔料、包材供應(yīng)商資質(zhì)，管理供應(yīng)商審計及物料質(zhì)量風險；
676. 偏差與投訴處理：參與調(diào)查生產(chǎn)偏差、客戶投訴，并閉環(huán)整改；
677. 質(zhì)量風險管理（QRM）67：識別口服固體制劑特有風險，并制定控制措施；
678. 數(shù)據(jù)完整性保障：確保生產(chǎn)、檢驗數(shù)據(jù)（如電子批記錄、HPLC數(shù)據(jù)）符合ALCOA 原則；
679. 團隊培訓與考核：組織GMP、SOP及專業(yè)技術(shù)培訓，提升QA團隊能力水平；
6710. 持續(xù)改進質(zhì)量文化：推動質(zhì)量目標達成，減少人為差錯、降低偏差發(fā)生率。
任職資格:
1. 統(tǒng)招本科及以上學歷，醫(yī)藥、化工、生物類等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，有執(zhí)業(yè)藥師、英文較好或有國際認證經(jīng)驗者優(yōu)先；
2. 具有五年以上大中型制藥企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、驗證管理等實踐經(jīng)驗，并接受過藥品法規(guī)培訓、GMP培訓、生產(chǎn)質(zhì)量管理培訓和質(zhì)量授權(quán)人等相關(guān)培訓；
3. 對口服固體制劑的工藝流程和質(zhì)量要求較為熟悉，能夠及時有效地發(fā)現(xiàn)并解決與質(zhì)量相關(guān)的問題，有外資制藥企業(yè)工作經(jīng)歷者優(yōu)先；
4. 熟悉國家及地方相關(guān)的藥品管理法律法規(guī)，在國內(nèi)GMP所屬的質(zhì)量體系管理規(guī)范方面具有扎實的知識、實踐、認證管理經(jīng)驗。熟悉偏差、變更、驗證、風險管理和文件系統(tǒng)管理等；
5. 能熟練使用辦公軟件，有較強的團隊管理能力、良好的閱讀和寫作能力，具備獨立分析問題和解決問題的能力，良好的組織協(xié)調(diào)溝通能力。
工作地點：四川省資陽市安岳縣
公司提供免費的住宿、免費的班車（往返成都-安岳、重慶-安岳）
注：聯(lián)系我時，請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：資陽安岳縣資陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)安岳工業(yè)園
??
點擊查看地圖
詳細位置，可以參考上方地址信息
求職提示：用人單位發(fā)布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業(yè)證等），均涉嫌違法，請求職者務(wù)必提高警惕。
職位發(fā)布者
HR
四川科倫藥業(yè)股份有限公司
-
制藥·生物工程
-
1000人以上
-
公司性質(zhì)未知
-
成都市青羊區(qū)百花西路36號
