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1. 戰(zhàn)略規(guī)劃與運營管理：
1) 協(xié)助領導制定科學的符合全球法規(guī)及臨床要求的新藥研發(fā)戰(zhàn)路計劃；
2) 依據公司的商業(yè)發(fā)展計劃，提前部署制定臨床藥品生產和商業(yè)化生產所需的工藝開發(fā)策略；
2．技術管理：
1) 通過制定研發(fā)計劃，管理整個藥學流程，確保和公司整體的項目規(guī)劃同步；
2) 全面負責工藝開發(fā)研究計劃和管理標準化執(zhí)行流程，完善體系化建設; 監(jiān)控整個流程及執(zhí)行情況；
3) 全面負責先進工藝開發(fā)平臺的構建及優(yōu)化，負責公司產品或項目的藥學研發(fā)工作實施與管理；
3．注冊申報：
1) 負責新藥項目BLA中藥學有關的各項工作，對相關申報資料進行編寫審核，對全套原始記錄的完整性、科學性、準確性負責;
2) 負責接受藥監(jiān)機構的現場核查和資料準備工作，與藥監(jiān)部門等相關審評機構進行溝通;