3年以上
本科
2026-04-24 14:31:45
353人關(guān)注
職位描述
該職位信息待核驗，請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞！
工作地點(diǎn)：紅河州彌勒市星田工業(yè)園區(qū)
崗位職責(zé)：
1、制定藥品注冊策略與申報計劃，跟進(jìn)全流程申報；
2、組織撰寫、審核CTD格式申報資料，確保合規(guī)準(zhǔn)確；
3、對接藥監(jiān)部門，溝通審評事宜，處理發(fā)補(bǔ)與核查；
4、負(fù)責(zé)藥品再注冊、變更申報等上市后注冊維護(hù)；
5、跟蹤藥政法規(guī)更新，提供內(nèi)部法規(guī)咨詢支持；
6、帶領(lǐng)團(tuán)隊完成注冊項目，協(xié)調(diào)跨部門協(xié)作。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上藥品注冊工作經(jīng)驗，有成功申報案例優(yōu)先；
3、熟悉NMPA/ICH法規(guī)及CTD申報要求，懂GMP/GCP；
4、具備資料撰寫審核、溝通協(xié)調(diào)與項目管理能力；
5、嚴(yán)謹(jǐn)負(fù)責(zé)，抗壓性強(qiáng)，能適應(yīng)多項目并行。
崗位職責(zé)：
1、制定藥品注冊策略與申報計劃，跟進(jìn)全流程申報；
2、組織撰寫、審核CTD格式申報資料，確保合規(guī)準(zhǔn)確；
3、對接藥監(jiān)部門，溝通審評事宜，處理發(fā)補(bǔ)與核查；
4、負(fù)責(zé)藥品再注冊、變更申報等上市后注冊維護(hù)；
5、跟蹤藥政法規(guī)更新，提供內(nèi)部法規(guī)咨詢支持；
6、帶領(lǐng)團(tuán)隊完成注冊項目，協(xié)調(diào)跨部門協(xié)作。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上藥品注冊工作經(jīng)驗，有成功申報案例優(yōu)先；
3、熟悉NMPA/ICH法規(guī)及CTD申報要求，懂GMP/GCP；
4、具備資料撰寫審核、溝通協(xié)調(diào)與項目管理能力；
5、嚴(yán)謹(jǐn)負(fù)責(zé)，抗壓性強(qiáng)，能適應(yīng)多項目并行。
注：聯(lián)系我時，請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址：紅河哈尼族彝族自治州彌勒市冉翁西路77號
??
點(diǎn)擊查看地圖
詳細(xì)位置，可以參考上方地址信息
求職提示：用人單位發(fā)布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費(fèi)、置裝費(fèi)、押金、服裝費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、身份證、畢業(yè)證等），均涉嫌違法，請求職者務(wù)必提高警惕。
職位發(fā)布者
swgH..HR
云南生物谷藥業(yè)股份有限公司
-
制藥·生物工程
-
500-999人
-
公司性質(zhì)未知
-
呈貢高新區(qū)馬金鋪生物谷街999號
相似職位
-
銷售主管 10000-15000元應(yīng)屆畢業(yè)生 大專南京陶氏機(jī)電設(shè)備工程有限公司
-
WEB前端開發(fā)經(jīng)理 10000-15000元3年以上 大專南京生興有害生物防治技術(shù)股份有限公司
-
合并報表會計 10000-15000元應(yīng)屆畢業(yè)生 本科南京金龍客車制造有限公司
-
大型貨輪直招隨船員工餐廚師 10000-16000元不限 不限海南中運(yùn)海海事管理集團(tuán)有限公司
-
食品研發(fā)專員 面議應(yīng)屆畢業(yè)生 不限正大食品(徐州)有限公司
-
銷售主管 面議應(yīng)屆畢業(yè)生 不限新華人壽保險股份有限公司無錫中心支公司
