職位描述
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1. 在生產現(xiàn)場指導并監(jiān)督GMP行為,確保生產活動符合法規(guī)、工廠質量保證要求;
2. 確保整個生產過程的每一道工序和產品質量得到控制并符合適用的標準要求;
3. 負責物料放行的審核,負責產品取樣,和實驗室溝通穩(wěn)定性和留樣計劃,進行取樣和送樣;
4. 參與公用系統(tǒng)/設備確認、工藝驗證、清潔驗證等各項驗證活動;
5. 對現(xiàn)場發(fā)生的任何GMP問題,及時報告,并參與評估和調查;
6. 審核區(qū)域GMP文件和記錄(如流程、方案、批記錄、培訓記錄、設備日志等);
7. 保證遵守并且理解良好的文件操作規(guī)范;
8. 生產車間的前期籌劃、裝修等事宜。
生物學相關專業(yè)碩士及以上學歷。
生物學
工作地點
地址:泰州姜堰區(qū)泰州-姜堰區(qū)興姜大道
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職位發(fā)布者
HR
修正藥業(yè)集團股份有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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公司性質未知
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順達路1369號
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