質(zhì)量管理總監(jiān)/經(jīng)理/主管
3000-4000元
上海
應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
上海
應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
- 全勤獎(jiǎng)
- 節(jié)日福利
- 不加班
- 周末雙休
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職位描述
該職位信息待核驗(yàn)，請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞！
作為公司MAH制度的核心責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)藥品全生命周期管理，確保符合中國(guó)《藥品管理法》、NMPA法規(guī)及ICH國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
主導(dǎo)MAH資質(zhì)申請(qǐng)、維護(hù)及藥監(jiān)部門溝通，應(yīng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查和飛行檢查。
統(tǒng)籌內(nèi)外部資源，協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、藥物警戒（PV）等團(tuán)隊(duì)，建立MAH框架下的風(fēng)險(xiǎn)管理體系。
審核并監(jiān)督生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)協(xié)議，確保合作方符合GXP規(guī)范。
監(jiān)督藥品放行流程，與質(zhì)量受權(quán)人共同確保產(chǎn)品符合GMP要求。
主導(dǎo)重大藥品質(zhì)控事件的處理，制定風(fēng)險(xiǎn)控制方案。
注：聯(lián)系我時(shí)，請(qǐng)說(shuō)是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址：上海黃浦區(qū)上海-黃浦區(qū)來(lái)福士廣場(chǎng)
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職位發(fā)布者
HR
上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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國(guó)內(nèi)上市公司
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上海市太倉(cāng)路200號(hào)上海醫(yī)藥大廈
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