應屆畢業(yè)生
學歷不限
2026-03-14 00:32:47
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
天津市津榮醫(yī)療科技有限公司
注冊工程師
崗位職責： 1、負責公司新產品注冊材料的編寫，全程跟蹤注冊申報資料的整理并報送，完成產品注冊、已有產品注冊變更工作； 2、對生產許可證、生產備案憑證、經營許可證、經營備案憑證等證照進行維護； 3、負責政府及相關部門進行溝通，協(xié)調處理注冊過程中出現(xiàn)的問題，確保按時獲得注冊批件； 4、醫(yī)療器械相關法律法規(guī)標準的收集、更新、存檔，了解Ⅰ類、IⅡ類、Ⅲ類產品注冊申報流程； 5、負責接收藥監(jiān)管理部門的審評意見，并根據意見進行修改，或者與其他部門溝通解決； 6、注冊資料及原始記錄的歸檔及整理 7、了解生產許可證、生產備案憑證、經營許可證、經營備案憑證申報及變更流程； 8、參與產品注冊過程中的產品質量管理體系考核。 9、熟悉醫(yī)療器械質量管理體系，協(xié)助完成質量部相關工作。 10、醫(yī)療器械注冊檢驗送檢相關工作。
任職要求： 1、?？萍耙陨蠈W歷，醫(yī)藥學、生物學專業(yè)； 2、熟悉國內外醫(yī)療器械注冊相關法規(guī)； 3、有醫(yī)療器注冊申報相關工作經驗優(yōu)先考慮； 4、良好的中文寫作能力、溝通協(xié)調能力。
注冊工程師
崗位職責： 1、負責公司新產品注冊材料的編寫，全程跟蹤注冊申報資料的整理并報送，完成產品注冊、已有產品注冊變更工作； 2、對生產許可證、生產備案憑證、經營許可證、經營備案憑證等證照進行維護； 3、負責政府及相關部門進行溝通，協(xié)調處理注冊過程中出現(xiàn)的問題，確保按時獲得注冊批件； 4、醫(yī)療器械相關法律法規(guī)標準的收集、更新、存檔，了解Ⅰ類、IⅡ類、Ⅲ類產品注冊申報流程； 5、負責接收藥監(jiān)管理部門的審評意見，并根據意見進行修改，或者與其他部門溝通解決； 6、注冊資料及原始記錄的歸檔及整理 7、了解生產許可證、生產備案憑證、經營許可證、經營備案憑證申報及變更流程； 8、參與產品注冊過程中的產品質量管理體系考核。 9、熟悉醫(yī)療器械質量管理體系，協(xié)助完成質量部相關工作。 10、醫(yī)療器械注冊檢驗送檢相關工作。
任職要求： 1、?？萍耙陨蠈W歷，醫(yī)藥學、生物學專業(yè)； 2、熟悉國內外醫(yī)療器械注冊相關法規(guī)； 3、有醫(yī)療器注冊申報相關工作經驗優(yōu)先考慮； 4、良好的中文寫作能力、溝通協(xié)調能力。
注：聯(lián)系我時，請說是在江蘇人才網上看到的。
工作地點
地址：天津西青區(qū)西青區(qū)天津津榮天宇精密機械股份有限公司-北1門
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職位發(fā)布者
張先生/..HR
天津津榮天宇精密機械股份有限公司
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原材料及加工
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500-999人
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公司性質未知
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天津高新技術產業(yè)園區(qū)海泰創(chuàng)新四路3號
