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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械（醫(yī)療軟件、醫(yī)療設(shè)備等）產(chǎn)品的注冊，申報資料的撰寫、整理和內(nèi)部審核，熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)和注冊流程； 2、協(xié)助醫(yī)療器械產(chǎn)品的立項工作，能對國內(nèi)外醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行評估，為產(chǎn)品立項提供支持； 3、熟悉藥監(jiān)局、醫(yī)療器械檢測中心等相關(guān)部門的辦事流程，保持與檢測機(jī)構(gòu)和藥監(jiān)局的良好溝通； 4、跟進(jìn)和辦理產(chǎn)品送檢及注冊中所需要的各項工作； 5、負(fù)責(zé)品種注冊項目的統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)及項目進(jìn)度跟蹤； 6、在相關(guān)領(lǐng)域，為公司提供及時有效的注冊事務(wù)支持和相關(guān)信息； 7、及時匯總、分類、整理、歸檔監(jiān)督管理部門出臺的各項藥事法規(guī)、文件、技術(shù)資料。 任職要求： 1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物工程、電子技術(shù)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先； 2、3年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗； 3、具備全過程主導(dǎo)醫(yī)療軟件、有源醫(yī)療器械注冊經(jīng)歷者優(yōu)先。