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1. 負責(zé)策劃和執(zhí)行微生物檢驗組的工作計劃； 2. 負責(zé)微生物組的人員管理及培訓(xùn)工作。 3. 負責(zé)微生物實驗室日常管理，確保微生物實驗室的安全運行，并符合GMP管理要求。 4. 負責(zé)公司項目產(chǎn)品相關(guān)的微生物檢驗項SOP、驗證方案和檢驗記錄等文件的起草和修訂。 5. 負責(zé)環(huán)境監(jiān)測相關(guān)SOP、驗證方案和記錄等文件的起草和修訂。 6. 負責(zé)微生物檢測相關(guān)的檢驗設(shè)備校驗和確認等工作。 7. 負責(zé)微生物檢測相關(guān)的試劑、耗材、菌種、器具等的使用管理和日常申購。 8. 對微生物檢驗過程中出現(xiàn)的偏差、OOS/OOT等進行調(diào)查，撰寫調(diào)查報告。 9. 根據(jù)需要參與和支持生產(chǎn)工藝驗證，清潔驗證和環(huán)境監(jiān)測等工作。 10. 按計劃完成相關(guān)檢測任務(wù)，并保證實驗室內(nèi)的工按照標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進行。 11. 負責(zé)參與、指導(dǎo)和完成公司微生物限度、無菌以及內(nèi)毒素等相關(guān)檢驗方法的驗證工作。 12. 保持內(nèi)外部的溝通與交流。與QC實驗室其他小組及公司其他部門進行協(xié)調(diào)和溝通，以確保生產(chǎn)計劃和實驗室工作的順利進行。與外部供應(yīng)商和檢驗機構(gòu)保持良好溝通。 13. 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。 任職資格： 1.本科學(xué)歷，微生物、藥學(xué)、分析學(xué)等相關(guān)專業(yè)，經(jīng)驗優(yōu)秀者，學(xué)歷可放寬至大專； 2.至少具備3年以上微生物檢驗經(jīng)驗，精通微生物、無菌、內(nèi)毒素等相關(guān)法規(guī)要求； 3.具備良好的團隊溝通協(xié)調(diào)能力、較強的抗壓能力。 其他： 1、身體健康，無傳染性疾病或開放性創(chuàng)傷，以符合原料藥生產(chǎn)的衛(wèi)生要求。 2、責(zé)任心強，能夠吃苦耐勞，適應(yīng)倒班。 3、嚴(yán)格遵守公司管理制度，服從工作安排，確保在職期間工作技能達到公司及部門的要求標(biāo)準(zhǔn)，考核達標(biāo)。 加入我們，您將獲得: 1、完善的崗前、崗中培訓(xùn)，助力您快速融入團隊； 2、高效務(wù)實、友善和諧的團隊氛圍； 3、明確的晉升通道及薪資標(biāo)準(zhǔn)，較完善的薪酬福利體系：包括但不限于五險一金、績效獎金、節(jié)日福利、年終獎、餐食補貼、租房補貼、育兒補貼、年度旅游、定期體檢、補充醫(yī)療險等； 4、 舒適的辦公環(huán)境，較好的行業(yè)發(fā)展前景。 工作時間：8:30-5:30 （夏令時），8:30-5:00 （冬令時）