職位描述
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崗位職責(zé):
1.項(xiàng)目管理與執(zhí)行?
負(fù)責(zé)藥物研發(fā)項(xiàng)目的全生命周期管理,包括項(xiàng)目立項(xiàng)、方案設(shè)計、資源調(diào)配、進(jìn)度把控、質(zhì)量控制和成果交付等環(huán)節(jié)。制定詳細(xì)的項(xiàng)目計劃,明確各階段的目標(biāo)、任務(wù)和時間節(jié)點(diǎn),確保項(xiàng)目按計劃推進(jìn)。?
定期召開項(xiàng)目進(jìn)度會議,跟蹤項(xiàng)目進(jìn)展情況,及時發(fā)現(xiàn)并解決項(xiàng)目中出現(xiàn)的問題(如技術(shù)瓶頸、資源不足、法規(guī)障礙等),協(xié)調(diào)跨部門資源,保障項(xiàng)目順利進(jìn)行。?
2.團(tuán)隊建設(shè)與管理?
搭建并管理藥物研發(fā)團(tuán)隊,包括培訓(xùn)和職業(yè)發(fā)展規(guī)劃等工作,吸引和培養(yǎng)優(yōu)秀的研發(fā)人才,打造一支專業(yè)、高效、協(xié)作的研發(fā)團(tuán)隊。?
組織開展技術(shù)交流和培訓(xùn)活動,促進(jìn)團(tuán)隊成員之間的知識共享和技能提升,跟蹤行業(yè)前沿技術(shù)和研究成果,推動團(tuán)隊技術(shù)水平的不斷進(jìn)步。?
3.技術(shù)研發(fā)與創(chuàng)新?
領(lǐng)導(dǎo)研發(fā)團(tuán)隊開展藥物研發(fā)的關(guān)鍵技術(shù)研究和創(chuàng)新工作,包括劑型開發(fā)、工藝優(yōu)化、質(zhì)量研究等,攻克研發(fā)過程中的技術(shù)難題,提升藥物研發(fā)的效率和質(zhì)量。?
4.客戶溝通與服務(wù)?
作為 CRO 機(jī)構(gòu)與客戶(如制藥企業(yè))在藥物研發(fā)方面的主要聯(lián)系人,負(fù)責(zé)與客戶進(jìn)行前期溝通,了解客戶的研發(fā)需求和目標(biāo),為客戶提供專業(yè)的研發(fā)方案建議和技術(shù)支持。?
協(xié)調(diào)解決客戶在項(xiàng)目合作過程中提出的額外需求或變更請求,在符合法規(guī)和技術(shù)要求的前提下,為客戶提供靈活的解決方案,提升客戶的合作體驗(yàn)和忠誠度。?
5.法規(guī)合規(guī)與質(zhì)量保障?
確保藥物研發(fā)工作嚴(yán)格遵守國內(nèi)外相關(guān)的法規(guī)要求(如 NMPA、FDA、EMA 等監(jiān)管機(jī)構(gòu)的法規(guī))、指導(dǎo)原則和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),建立健全研發(fā)質(zhì)量保證體系,制定和完善研發(fā)相關(guān)的 SOP(標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程),并監(jiān)督執(zhí)行。
任職要求:
1.教育背景?
藥學(xué)、藥理學(xué)、生物制藥、醫(yī)學(xué)、中藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷,
2.工作經(jīng)驗(yàn)?
具有 10 年以上藥物研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),其中至少 3年以上 CRO 機(jī)構(gòu)或制藥企業(yè)藥物研發(fā)管理經(jīng)驗(yàn),主持或參與過多個完整的藥物研發(fā)項(xiàng)目(從早期研發(fā)到臨床前或臨床階段),熟悉藥物研發(fā)的全流程和關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié)。?
具有豐富的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),成功帶領(lǐng)團(tuán)隊完成過藥物研發(fā)項(xiàng)目,并有項(xiàng)目成功交付或轉(zhuǎn)化的案例。?
3.專業(yè)技能?
具備扎實(shí)的藥物研發(fā)專業(yè)知識,精通中藥學(xué)、藥劑學(xué)、藥理學(xué)、藥物分析等領(lǐng)域的理論和技術(shù),熟悉中藥的研發(fā)特點(diǎn)和關(guān)鍵技術(shù)。?
熟悉國內(nèi)外藥物研發(fā)的法規(guī)要求、指導(dǎo)原則和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(如 GLP、GCP、GMP 相關(guān)要求),了解藥物研發(fā)的注冊流程和申報要求,能夠?yàn)檠邪l(fā)項(xiàng)目提供合規(guī)性指導(dǎo)。?
4.素質(zhì)能力?
具備領(lǐng)導(dǎo)能力和團(tuán)隊管理能力。?
具有出色的溝通協(xié)調(diào)能力和談判能力,能夠與客戶、合作伙伴、團(tuán)隊成員等進(jìn)行有效的溝通和協(xié)調(diào),解決合作和工作中出現(xiàn)的問題,達(dá)成合作目標(biāo)。?
工作地點(diǎn)
地址:西安長安區(qū)西安-長安區(qū)西安國聯(lián)質(zhì)量檢測技術(shù)股份有限公司協(xié)同創(chuàng)新港8號樓
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職位發(fā)布者
黨華英/..HR
西安國聯(lián)質(zhì)量檢測技術(shù)股份有限公司
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檢驗(yàn)·檢測·認(rèn)證
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公司規(guī)模未知
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公司性質(zhì)未知
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協(xié)同創(chuàng)新港8號樓
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