職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
1. 參與活性相關的技術轉移、委外項目溝通、制定研究方案、審核研究報告,參與項目申報和IND申報資料撰寫;或能獨立對接項目并完成質量研究文件的撰寫;
2. 獨立完成抗體/ADC等項目細胞生物學方法、ELISA、親和力檢測、HCP、殘留ProteinA和HCD等方法開發(fā)、驗證及轉移工作,獨立解決遇到的相關問題,按計劃完成批次放行檢測和實驗記錄,確保檢測結果的準確性和合規(guī)性;
3. 負責質量研究其他工作:過渡參比品制備、雜質分析、關鍵質量屬性評估、可比性研究等,并進行相關文件的撰寫;
4. 參與活性分析實驗室管理;
5. 公司安排的其他工作內容。
任職資格:
1. 生物技術、生物工程、藥學等專業(yè)碩士學歷,3年以上抗體類、ADC等藥物CMC活性分析經驗,擅長各種細胞活性方法、ELISA、殘留類(HCP、殘留ProteinA、HCD)、親和力等方法開發(fā);
2. 熟悉IND階段項目開發(fā)流程,參與過技術轉移、委外項目溝通、制定研究方案、審核研究報告,具備項目申報和IND申報資料撰寫經驗者佳;
3. 對于抗體類藥物的活性屬性有一定理解,具備早期發(fā)現(xiàn)的體外活性研究經驗者佳;
4.具備專業(yè)領域的英文讀寫能力。
2. 獨立完成抗體/ADC等項目細胞生物學方法、ELISA、親和力檢測、HCP、殘留ProteinA和HCD等方法開發(fā)、驗證及轉移工作,獨立解決遇到的相關問題,按計劃完成批次放行檢測和實驗記錄,確保檢測結果的準確性和合規(guī)性;
3. 負責質量研究其他工作:過渡參比品制備、雜質分析、關鍵質量屬性評估、可比性研究等,并進行相關文件的撰寫;
4. 參與活性分析實驗室管理;
5. 公司安排的其他工作內容。
任職資格:
1. 生物技術、生物工程、藥學等專業(yè)碩士學歷,3年以上抗體類、ADC等藥物CMC活性分析經驗,擅長各種細胞活性方法、ELISA、殘留類(HCP、殘留ProteinA、HCD)、親和力等方法開發(fā);
2. 熟悉IND階段項目開發(fā)流程,參與過技術轉移、委外項目溝通、制定研究方案、審核研究報告,具備項目申報和IND申報資料撰寫經驗者佳;
3. 對于抗體類藥物的活性屬性有一定理解,具備早期發(fā)現(xiàn)的體外活性研究經驗者佳;
4.具備專業(yè)領域的英文讀寫能力。
工作地點
地址:南京浦口區(qū)醫(yī)藥谷加速器四期5棟
??
點擊查看地圖
詳細位置,可以參考上方地址信息
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
職位發(fā)布者
維立志博..HR
南京維立志博生物科技有限公司
-
制藥·生物工程
-
21-50人
-
公司性質未知
-
建鄴區(qū)嘉陵江東街18號3棟711室
相似職位
-
南京城市經理 10000-15000元應屆畢業(yè)生 本科南京朗坤醫(yī)藥有限責任公司
-
綜合管理員 5000元以上應屆畢業(yè)生 不限東吳服務產業(yè)集團(江蘇)有限公司
-
保險康養(yǎng)顧問14 面議應屆畢業(yè)生 不限中國平安人壽保險股份有限公司蘇州中心支公司
-
i.t多品牌服裝集合店(南通楓葉小鎮(zhèn)) 4000-6000元應屆畢業(yè)生 不限廣派商業(yè)(上海)有限公司
-
售后工程師 5000-6000元應屆畢業(yè)生 大專杭州誠泰科技有限公司
-
美妝博主/時尚達人/kol 10000-15000元應屆畢業(yè)生 本科南京掌心互動網絡科技有限公司

3年以上
碩士
最近更新
754人關注
注:聯(lián)系我時,請說是在江蘇人才網上看到的。
