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活性分析研究員/高級研究員
10000-15000元 南京 3年以上 碩士
  • 全勤獎
  • 節(jié)日福利
  • 不加班
  • 周末雙休
南京維立志博生物科技有限公司 最近更新 754人關注
職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
1. 參與活性相關的技術轉移、委外項目溝通、制定研究方案、審核研究報告,參與項目申報和IND申報資料撰寫;或能獨立對接項目并完成質量研究文件的撰寫;
2. 獨立完成抗體/ADC等項目細胞生物學方法、ELISA、親和力檢測、HCP、殘留ProteinA和HCD等方法開發(fā)、驗證及轉移工作,獨立解決遇到的相關問題,按計劃完成批次放行檢測和實驗記錄,確保檢測結果的準確性和合規(guī)性;
3. 負責質量研究其他工作:過渡參比品制備、雜質分析、關鍵質量屬性評估、可比性研究等,并進行相關文件的撰寫;
4. 參與活性分析實驗室管理;
5. 公司安排的其他工作內容。
任職資格:
1. 生物技術、生物工程、藥學等專業(yè)碩士學歷,3年以上抗體類、ADC等藥物CMC活性分析經驗,擅長各種細胞活性方法、ELISA、殘留類(HCP、殘留ProteinA、HCD)、親和力等方法開發(fā);
2. 熟悉IND階段項目開發(fā)流程,參與過技術轉移、委外項目溝通、制定研究方案、審核研究報告,具備項目申報和IND申報資料撰寫經驗者佳;
3. 對于抗體類藥物的活性屬性有一定理解,具備早期發(fā)現(xiàn)的體外活性研究經驗者佳;
4.具備專業(yè)領域的英文讀寫能力。
聯(lián)系方式
注:聯(lián)系我時,請說是在江蘇人才網上看到的。
工作地點
地址:南京浦口區(qū)醫(yī)藥谷加速器四期5棟
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詳細位置,可以參考上方地址信息
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