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職責(zé)描述: 1、負(fù)責(zé)生物制劑研究試驗(yàn)，制定制劑處方及工藝開(kāi)發(fā)方案并實(shí)施； 2、負(fù)責(zé)編寫(xiě)制劑處方及工藝研究原始記錄及相關(guān)試驗(yàn)報(bào)告、申報(bào)資料； 3、負(fù)責(zé)生物制劑工藝開(kāi)發(fā)、工藝轉(zhuǎn)移、工藝表征、工藝放大、工藝驗(yàn)證等相關(guān)工作； 4、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的使用、維護(hù)及保養(yǎng)工作； 5、負(fù)責(zé)文獻(xiàn)及項(xiàng)目調(diào)研工作。 任職要求: 1、碩士及以上學(xué)歷； 2、具備較強(qiáng)的藥物制劑專(zhuān)業(yè)知識(shí)，具備較強(qiáng)的試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施能力； 3、熟悉生物制劑處方開(kāi)發(fā)及工藝研究流程，有高濃度制劑及凍干工藝開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先； 4、熟悉DSC、DLS、HPLC、MFI、凍干機(jī)等相關(guān)制劑儀器，有2種及以上儀器使用和維護(hù)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先； 5、熟悉GMP法規(guī)及ICH、EMA、FDA等相關(guān)指導(dǎo)條例。