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【崗位職責(zé)】： 1. 根據(jù)國家藥品管理的法律法規(guī)和公司的質(zhì)量管理制度，落實(shí)質(zhì)量管理工作。 2. 負(fù)責(zé)對供貨單位、供貨單位銷售人員和購進(jìn)藥品、醫(yī)療器械的合法性以及購貨單位、購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核和進(jìn)行動態(tài)管理。 3. .建立和維護(hù)藥品/醫(yī)療器械質(zhì)量檔案，確保各項(xiàng)質(zhì)量記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。 4. 指導(dǎo)監(jiān)督藥品/醫(yī)療器械采購、儲存、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。 5. 收集、整理和分析藥品質(zhì)量信息，及時(shí)傳遞和反饋質(zhì)量問題和改進(jìn)建議。 6. 學(xué)習(xí)并傳達(dá)國內(nèi)外的藥品/醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)，確保公司經(jīng)營活動合法合規(guī)。 7. 參與公司質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核和風(fēng)險(xiǎn)評估，協(xié)助提出改進(jìn)措施并跟蹤整改情況。 8. 參與對藥品生產(chǎn)供應(yīng)商的cGMP現(xiàn)場審計(jì)，起劃并審核對客戶的調(diào)查問卷。 9. 參與受托儲存配送方進(jìn)行質(zhì)量保障能力審核及質(zhì)量監(jiān)督。 10. 參與藥品/醫(yī)療器械質(zhì)量管理的培訓(xùn)和教育工作，做好培訓(xùn)記錄和檔案。 11. 完成公司及部門安排的其它工作。 【任職要求】： 1. 藥學(xué)、中藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷； 2. 熟悉藥品經(jīng)營質(zhì)量管理、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理及藥物警戒相關(guān)的政策及法規(guī)； 3. 具有扎實(shí)的專業(yè)知識和較強(qiáng)的動手能力，具備較強(qiáng)的英語讀、寫能力； 4. 熟練操作電腦及office辦公軟件； 5. 具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，學(xué)習(xí)和應(yīng)用新知識、新理念的意愿； 6. 具有良好的職業(yè)素養(yǎng)和團(tuán)隊(duì)合作精神，溝通協(xié)調(diào)能力和職業(yè)進(jìn)取心。