應屆畢業(yè)生
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
工作時間：8：30-12：00 13：00-17：30 周末雙休 法定休 有年假
崗位職責1. 負責公司在研化藥制劑產品的檢測，以及數據分析；
2. 擬定科學的試驗方案，負責研發(fā)項目分析方法的開發(fā)，撰寫方法學開發(fā)報告；
3. 負責方法學驗證方案，合規(guī)進行方法學驗證，完成方法學驗證報告；
4. 負責質量標準的制定；
5. 負責研發(fā)項目注冊申報資料；
6. 負責分析委外檢測對接的工作，包括與CDMO企業(yè)的分析相關工作對接，負責配合完成分析方法轉移、工藝驗證生產。
任職要求
1.本科以上5年或碩士3年以上工作經驗，藥物化學、分析化學、藥學等相關專業(yè)；
2.熟悉制劑研發(fā)流程；悉ChP、USP、EP等常規(guī)分析方法，熟悉ICH等通用指導原則；有扎實的化學理論知識、分析化學知識；
3.有較強的解決問題的能力，對方法學驗證及日常檢測過程中異常情況能夠迅速處理；
4. 熟悉方法學研究指導原則及標準建立流程，并熟練掌握CTD格式申報資料撰寫要求
5. 能熟練查閱國內外文獻，具有較強的專業(yè)英文翻譯、文獻資料的檢索和分析以及總結歸納能力。
6. 熟練分析儀器的操作、維護和簡單故障排除
注：聯系我時，請說是在江蘇人才網上看到的。
工作地點
地址：成都簡陽市成都武侯區(qū)四川群樂康藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
楊女士HR
四川國森醫(yī)藥有限公司
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批發(fā)·零售
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200-499人
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私營·民營企業(yè)
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敬成路99號北新國際廣場1棟3樓
