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崗位職責(zé)
1. 具有豐富的大腸桿菌菌株建庫(kù)、發(fā)酵、質(zhì)粒工藝開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
2. 負(fù)責(zé)慢病毒或腺相關(guān)病毒載體生產(chǎn)用質(zhì)粒的發(fā)酵及純化工作
3. 負(fù)責(zé)已完成菌株建庫(kù)、大腸發(fā)酵、質(zhì)粒生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)并轉(zhuǎn)移至GMP廠(chǎng)房
4. 了解CAR-T產(chǎn)品的IND及BLA申報(bào)中監(jiān)管有關(guān)質(zhì)粒問(wèn)題的答復(fù);
5. 與合作上游工藝開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)配合完成相關(guān)工作，并定期進(jìn)行項(xiàng)目進(jìn)展匯報(bào)。
任職要求
1. 生物制藥、生物工程、發(fā)酵工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科以上學(xué)歷，2年及以上大腸發(fā)酵及質(zhì)粒工藝開(kāi)發(fā)的工作經(jīng)驗(yàn)
2. 具備發(fā)酵罐和生物反應(yīng)器等相關(guān)操作經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立思考，對(duì)質(zhì)粒制備工藝有深刻理解并熟悉有關(guān)法規(guī)要求
3. 有慢病毒包裝工藝開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
4. 具備IND或 BLA工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
5. 具備研發(fā)到生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移經(jīng)驗(yàn)者或GMP/CDMO工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先