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【強生-外科-愛惜康上海閔行工廠-質(zhì)量部-質(zhì)量分析員-正式】
【崗位職責概述】
1、負責愛惜康閔行工廠的文檔和記錄的控制，以確保與本地、國際法規(guī)和標準以及強生政策和標準的符合性。
2、依據(jù)產(chǎn)品放行程序負責質(zhì)量審核人員的角色。
3、工廠記錄協(xié)調(diào)員。
4、工廠合規(guī)管理員。
【崗位職責明細】
1、支持工廠記錄協(xié)調(diào)員進行愛惜康閔行質(zhì)量管理系統(tǒng)下的文檔控制和記錄控制流程的維護。
2、協(xié)助工廠記錄經(jīng)理執(zhí)行記錄管理項目以確保記錄管理要求和本地程序與事業(yè)部記錄管理政策、WWRIM政策和相關標準保持一致。
3、維護工廠文檔控制和記錄控制程序以和事業(yè)部程序，強生政策和法規(guī)的要求保持一致。
4、及時更新工廠內(nèi)部文檔主清單。
5、對整個工廠進行文檔控制和記錄控制的培訓。
6、組織部門記錄協(xié)調(diào)員進行紙質(zhì)和電子記錄的歸檔、重要和非重要記錄的控制、廠內(nèi)和廠外記錄保存流程以執(zhí)行工廠記錄管理項目。
7、依據(jù)產(chǎn)品放行程序負責質(zhì)量審核人員的角色，以完成批生產(chǎn)歷史記錄的交接和審閱活動。
8、支持成品放行流程負責人進行工廠產(chǎn)品放行程序的維護并管理產(chǎn)品放行相關記錄。支持與產(chǎn)品放行相關的文件和記錄控制工作以確保產(chǎn)品記錄的追溯性和識別。
9、為Maximo質(zhì)量審閱人，審核Mersilk DHR相關的維修事件對產(chǎn)品的影響評估表，確保評估符合要求。
10、支持PLM系統(tǒng)變更流程中的培訓部分。
11、作為學習管理系統(tǒng)（LMS）管理員部署培訓項目和要求。
12、負責將業(yè)務相關問題或機會傳達給下一級管理層。
13、負責遵循公司與健康，安全和環(huán)境相關的所有適用的實踐。

【崗位要求】
1、大學本科學歷或同等學歷。
2、3年及以上在醫(yī)療器械或醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量部門的經(jīng)驗。
3、具有醫(yī)療器械法規(guī)要求的具體知識，比如ISO13485 和China GMP是必要的。
4、必須能有效地進行中英文溝通。
5、能與同事合作的能力、能使用微軟工具的能力。
6、具有強烈的質(zhì)量與合規(guī)意識。

【薪酬福利】
1、強生工廠園區(qū)辦公，有免費的食堂，提供免費的停車場等。
2、薪酬：底薪根據(jù)面試水平、級別、過往薪酬面定，15薪。
3、福利：入職繳納五險一金，入職第二年可提高到綜合月均收入的基數(shù)繳納。
4、津貼：產(chǎn)線類員工提供薪酬補貼。其他補貼根據(jù)具體崗位提供。
5、激勵：提供年限服務獎，每年3月部門有調(diào)薪機制。
6、假期：提供年假15天起上限20天，病假10天，公司假2天，喪假27天，12周全薪陪產(chǎn)假期等等。
7、額外福利：
（1）補充養(yǎng)老金，可理解為企業(yè)年金，每個月公司會按月薪的8%繳納到公司合作的保險賬戶中，對應年限可以按照比例提取，后續(xù)也可以提高繳納比例；
（2）補充個人